Bluebird基因療法在歐商業化生產就緒將招募首批付費患者

撰文記者吳培安

日期2019-10-24

Bluebird基因療法在歐商業化生產就緒將招募首批付費患者。(圖片來源：bluebird bio官網)

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美國時間22日，Bluebird Bio宣布其基因療法產品Zynteglo在歐盟國的生產已準備就緒，其精製商業化藥物產品製造規範說明書(refined commercial drug product manufacturing specifications)已經獲得歐洲藥物管理局(EMA)的批准，接下來將著手招募首批付費的患者。

今年6月，Bluebird曾表示Zynteglo雖然已經獲EMA批准，但上市可能會被歐盟延遲到2020年。EMA要求Bluebird在將Zynteglo提供給第一位營利性患者前，必須加強其產製標準，Bluebird當時便投入時間及資源，提升作業人員和設施的品質訓練，以因應未來商業化治療的需求，如今看來這項可能的延遲已被克服。

Bluebird商...

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