「2019醫療科技展」

《MEDTEX》細胞治療新視野:完善複雜產業鏈各環節為最大挑戰

撰文記者 吳培安
日期2019-12-06
左起:美國洛杉磯希望城癌症醫院(City of Hope)主任Jeffrey Weitzel、日本癌症免疫協會(JACI)會長河上裕、國際細胞與基因治療學會(ISCT)前會長Massimo Dominici、國際細胞與基因治療協會副會長李光申、諾華全球藥物評估與商業授權副總裁Markus Kalousek、中國醫藥大學副校長暨附設醫院癌症中心院長趙坤山、日本東北大學教授出澤真理、生醫研發創新基金會(FBRI)細胞治療研發中心主任川真田伸。(攝影:吳培安)

今(6)日,2019醫療科技展以「細胞治療新視野」(New Vision for Cell Therapy)為題,舉辦專題場次演講,由中國醫藥大學副校長暨附設醫院癌症中心院長趙坤山、國際細胞與基因治療協會副會長李光申主持,並邀請多名海外細胞治療領域專家蒞臨,分享他們對細胞產業鏈的看法,以及各自的尖端臨床研究成果。


日本生醫研發創新基金會(FBRI)細胞治療研發中心主任川真田伸。(攝影:吳培安)

生醫研發創新基金會(FBRI)細胞治療研發中心主任川真田伸(Shin Kawamata),於其演講中說明FBRI以成為全球藥廠服務的委託製造機構(CMO)的原因。他表示,細胞培養處理(CPC)程序非常複雜,但FBRI希望藉由投入建構符合PIC/S GMP製造規範、臨床標準及全球供應鏈的高品質一條龍服務,為日本有意發展細胞治療的製造業者樹立典範。

因此,FBRI與橫河電機(Yokogawa)合作,建立製程內監控系統,以及高效能的數據整合互聯網管理工廠;與東京電子(TOKYO ELECTRON)、SINFONIA、SHIMADZU合作,引入全自動化封閉細胞培養系統,克服人為汙染的問題;引入國際醫藥法規協和會ICH Q Trio、品質設計/設計空間(QbD/DS)等概念讓製程更加穩定;也利用多種生物標記,例如細胞和培養基中的Kynurenine、2-AAA、ROS作為掌控間質幹細胞(MSC)生長情形的指標,以更好的掌握細胞製程。


國際細胞與基因治療學會(ISCT)前會長Massimo Dominici。(攝影:吳培安)

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