仁新口服新藥LBS-008 獲澳洲批准進行青少年斯特格病變 臨床一b/二期試驗

即時撰文記者 劉端雅
日期2020-05-28
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仁新口服新藥LBS-008 獲澳洲批准進行青少年斯特格病變 臨床一b/二期試。(圖片來源:網路)

今(28日)仁新醫藥(6696)宣布,子公司Belite Bio旗下治療乾性黃斑部病變及斯特格病變的口服新藥LBS-008,取得澳洲藥物管理局(TGA)的臨床試驗通知確認函(CTN acknowledgment),獲批准針對12-18歲的斯特格病變青少年病患進行臨床一b/二期試驗,預計可大幅縮短開發及上市時程。

仁新表示,LBS-008針對健康受試者的臨床一期數據十分優異,且斯特格病變急需及早治療,否則病患的視力將嚴重受損,因此TGA批准其在尚未取得成人病患的臨床數據前,可直接針對青少年病患進行臨床試驗。

另外,LBS-008於美...