Blueprint首個罕見腸胃瘤標靶新藥Ayvakit 獲FDA批准

日期2020-01-10
Blueprint首個罕見腸胃瘤標靶新藥Ayvakit 獲FDA批准。(圖片來源:網路)

美國時間(9)日,美國食品藥物管理局(FDA)宣布,批准Blueprint Medicines旗下Ayvakit (avapritinib)藥物治療成人無法切除或轉移性腸胃道間質瘤(GIST),此為FDA首個針對腸胃生長因子受體α(PDGFRA)基因突變批准的標靶藥物。

此次批准是根據NAVIGATOR臨床試驗,6名帶有PDGFRA外顯子18突變與38名帶有 D842V突變的腸胃道間質瘤患者功效結果,結果顯示,外顯子18突變患者總緩解率(ORR)為84%,其中7%完全緩解,77%部分緩解,PDGFRA D842V突變,總緩解率為89%,其中完全緩解為8%,部分緩解為82%。...