《2020ASCO》

GSK多發性骨髓瘤療法緩解率達78% 有望成為首款靶向BCMA抗體偶聯新藥

即時撰文記者 李林璦
日期2020-05-28
GSK多發性骨髓瘤療法緩解率達78% 有望成為首款靶向BCMA抗體偶聯新藥(圖片來源:網路)

英國時間27日,葛蘭素史克(GlaxoSmithKline, GSK)發布了其以BCMA (B-cell Maturation Antigen)為靶向的抗體偶聯(antibody-drug conjugates, ADC)新藥Belantamab mafodotin,用於治療復發或頑固型多發性骨髓瘤(relapsed/ refractory multiple myeloma,RRMM)患者的最新臨床數據,結果顯示可以延長患者總生存期達15個月,詳細數據將在2020年美國臨床腫瘤學會年會(ASCO)上發表。先前指出有望在今年上半年獲FDA批准,成為第一個針對多發性骨髓瘤患者中BCMA的標靶藥物。

FDA在1月份時接受了GSK的生物藥品上市查驗登記申請(BLA)申請,並對其進行優先審查,亦授予其突破性療法認定,預計今年上半年公布是否批准。

而此次公布DREAMM-2及DREAMM-6兩項臨床試驗的數據。

DREAMM-2是一項樞紐、開放性、隨機試驗,其目的是測試新藥belantamab mafodotin兩種劑量(2.5 mg/kg,3.4 mg/kg)對於復發型多發性骨髓瘤患者的治療效果,參與試驗的196名...