禮來/羅氏 2款早發型阿茲海默症抗體藥 2/3期試驗未達終點

撰文記者 彭梓涵
日期2020-02-12
禮來/羅氏 2款早發型阿茲海默症抗體藥 晚期試驗未達終點。(圖片來源:網路)

近(10)日,禮來(Eli Lilly)和羅氏(Roche)宣布,兩款正在開發的研究型β澱粉樣蛋白單株抗體藥物solanezumab和gantenerumab,治療早發型、遺傳性突變引起的阿茲海默症(DIAD)患者,2/3期臨床試驗(DIAN-TU)未達到多元認知主要終點。

該試驗是由美國華盛頓大學醫學院於2010年進行,最初是一項為期兩年的生物標記物標靶研究,後來進而發展2/3期臨床試驗,目的是希望評估因少數基因突變引起的阿茲海默症風險以及測試顯性遺傳性阿茲海默症潛在療法。

DIAN-TU臨床研究招募194例具有早發型、遺傳性阿茲海默症患者,進行隨機分組,以禮來solanezumab、羅氏的gantenerumab或安慰劑進行治療,長達7年的時間追蹤,每年在認知與記憶力檢測上,經分析得到結果顯示未比安慰劑組好。

在進行結果分析同時,禮來已經獲...