新冠肺炎(COVID-19)對生物製藥業造成非常大的衝擊，各公司均延後了臨床開發並取消了會議與相關計畫，美國時間26日，Intercept Pharmaceuticals和Bluebird bio兩家公司也宣布在美國食品藥品監督管理局(FDA)計畫受到影響。Intercept的非酒精性脂肪肝炎(NASH)新藥的諮詢委員會遭取消和Bluebird的乙型地中海貧血基因療法將延後至明年第二或第三季度再向FDA提出申請。

• Intercept Pharmaceuticals：FDA取消諮詢委員會 首個NASH新藥難產?

Intercept Pharmaceuticals表示，FDA已經將原定於4月22日召開治療非酒精性脂肪肝炎(NASH)引起的肝纖維化藥物Ocaliva（obeticholic acid, OCA）的諮詢委員會會議取消，但該公司指出，FDA仍將在6月26日前決定是否批准該藥物，該藥物若被批准，將是有史以來第一個獲批可治療NASH的藥物。

該項藥物在治療NASH患者的臨床試驗已完全結束，而治療膽汁性膽管炎( biliary cholangitis)的臨床試驗則暫停收案及試驗。

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