2020/11/09《國際生技醫藥新聞集錦》

藥華藥屢次違反重大訊息申報規定 櫃買中心罰10萬元;太景進軍韓國 攜手GPCR簽署布利沙福、太捷信合作;諾華免疫抑制劑Ilaris 新冠三期研究未達試驗終點

撰文記者 巫芝岳
日期2020-11-09
(圖片來源:網路)

《臺灣》藥華藥屢次違反重大訊息申報規定 櫃買中心罰10萬元

今(9)日,櫃買中心表示,藥華醫藥股份有限公司(6446)於10月22日在重大訊息中,有關AOP公司推估未來營收資訊,未具體說明其資訊與公司之關連性;並且第3季及第4季財務報告、實施買回庫藏股均未經董事會便對外發消息、提出撤銷AOP仲裁案、法說會未於當日申報財務資訊等也未依規定發布重大訊息,均違反重大訊息申報及資訊申報規定,櫃買中心依規定處以違約金新台幣10萬元。

 

《臺灣、韓國》太景進軍韓國 攜手GPCR簽署布利沙福、太捷信合作

今(9)日,太景醫藥研發控股公司(太景*-KY,4157)宣布,與韓國生技公司GPCR Therapeutics Inc.視訊簽約,正式簽署太景抗生素新藥太捷信®(Nemonoxacin,奈諾沙星)在韓國地區的授權協議,以及幹細胞驅動劑「布利沙福」(Burixafor)全球轉讓。

太景生技表示,此協議將授權GPCR奈諾沙星於韓國的開發及銷售權,並將布利沙福全球權利轉讓予GPCR公司,由其進行後續市場開發。在此合約下,太景將獲得GPCR Therapeutics公司股權、簽約金、里程碑款及權利金等收入。

 

《美國》諾華免疫抑制劑Ilaris 新冠三期研究未達試驗終點

美國時間6日,諾華(Novartis)發表了其IL-1β抑制劑Ilaris (canakinumab)用於治療新冠肺炎的三期臨床數據,結果顯示與安慰劑加標準治療相比,Ilaris並無法明顯增加患者在不使用侵入性呼吸器情況下存活的機會,也未達到降低死亡率的次要終點。

諾華表示,儘管試驗未達到終點,但仍提高了科學上對新冠肺炎與IL-1β抑制劑的認識,他們也表示,該結果並不會影響此藥物其他正在進行的臨床試驗,包括針對非小細胞肺癌治療的研究。

 

《中國》免疫學新藥公司Inmagene完成2100萬美元的B輪募資

昨(8)日,上海生技公司Inmagene Biopharmaceuticals宣布已完成2100萬美元的B輪募資,募資由祥峰投資(Vertex Ventures)領投,將主要用於進行跨國規模的臨床試驗。Inmagene是一家專注於免疫學相關領域的藥物開發公司,目前已籌集超過4千萬美元。

 

《美國》專家質疑FDA!百健阿茲海默藥恐難獲批

才在3日傳出好消息的百健(Biogen)阿茲海默症藥物aducanumab,卻在美國時間6日,FDA召集外部獨立專家的諮詢委員會議(Advisory Committee)上踢到鐵板,在兩次投票上,多數外部專家都不贊同通過aducanumab,甚至對FDA的做法出質疑。雖然FDA不一定要遵循諮詢委員會議的建議,但以歷年來看通常FDA都會參照其建議,FDA將在2021年3月7日之前決定aducanumab的命運。

 

《美國》較量張鋒?! 史丹福最新「CRISPR+微流道」新冠檢測 半小時可得結果

近日,史丹福大學的研究團隊開發出一項利用CRISPR/Cas12檢測新冠肺炎的技術,能使用可攜式的儀器,在30分鐘左右得知檢測結果,較日前FDA已授予緊急使用權(EUA)、由CRISPR先驅張鋒所開發的CRISPR檢測技術更加便利。論文於3日發表在期刊《PNAS》中;團隊目前也正與福特汽車合作,將該技術商品化中。

 

《全球》Novo Nordisk搶攻糖尿病口服生物製劑市場 斥資18億美元收購Emisphere
全球最大糖尿病藥廠諾和諾德(Novo Nordisk)於去年9月取得FDA全球首個口服GLP-1第二型糖尿病新藥Rybelsus(semaglutide)許可。近(6)日,Novo Nordisk宣布將以約18億美元,收購藥物傳遞開發公司Emisphere Technologies及其專有的Eligen SNAC口服藥遞送平台。