第二個可用的新冠藥物!美FDA核准禮來新冠抗體療法EUA資格

撰文記者 吳培安
日期2020-11-10
美FDA於美國時間9日,宣布核准禮來新冠抗體療法EUA資格。(圖片來源:網路)
編譯 / 吳培安

美國時間9日,美國FDA宣布核准由禮來(Eli Lilly)開發之新冠肺炎抗體療法bamlanivimab的緊急使用授權(EUA)資格,可用於12歲以上、體重至少40公斤的輕至中度新冠肺炎患者,以及65歲以上或是有特定慢性疾病、若發展為重症或住院風險極高的患者,但適用對象不包括症狀較重的住院患者,例如需要高流量氧氣治療或裝配呼吸器的患者。

FDA表示,根據現階段bamlanivimab在臨床試驗中的表現,已經可以相信它對症狀輕至中度的非住院新冠患者的助益。臨床分析結果顯示,在接受bamlanivimab治療28天後,可以降低住院和送急診的比率。

在全球新冠肺炎疫情危急之際,bamlanivimab是FDA批准(註:EUA不等同於正式批准)首個專門用於治療新冠病毒感染的藥物,也是繼Gilead的Veklury (remdesivir)之後第二...