Amgen、AstraZeneca合作first-in-class氣喘新藥 臨床三期達標

日期2020-11-11
(圖片來源: 網路)
編譯 / 吳培安

美國時間9日,安進(Amgen)、阿斯特捷利康(AstraZeneca)表示,其共同開發的市場首見(first-in-class)氣喘新藥tezepelumab,在臨床三期試驗NAVIGATOR中達到主要試驗終點,可降低非嗜酸性白血球表現型氣喘(non-eosinophilic asthma)此一特殊患者群,嚴重且難以控制的氣喘惡化發作率(annualized asthma exacerbation rate, AAER)。銀行分析師認為,此藥可進一步拓寬氣喘藥物市場空間,甚至成為安進未來幾年的暢銷藥物。

NAVIGATOR為多中心、雙盲、安慰劑對照、平行組別的臨床三期試驗研究,共招募1,061名12-80歲、嗜酸性球數量少於300顆/ml的非嗜酸性白血球表現型氣喘患者參與。

安進表示,經過52週的治療,tezepelumab結合標準照護(standard of care)相較於安慰劑,降低了整體受試者族群的年度氣喘惡化發作率。試驗中的...