2020/11/11《國際生技醫藥新聞集錦》

招募疫苗受試者!台灣「COVID-19疫苗臨床試驗意向登記平台」正式上線;K藥聯合療法一線治療腎細胞癌 臨床3期成果積極

撰文記者 李林璦
日期2020-11-11
(圖片來源:pixabay)

《台灣》招募疫苗受試者!「COVID-19疫苗臨床試驗意向登記平台」正式上線

今(11)日,衛福部食藥署宣布,為因應新冠肺炎防疫所需,支持國內新冠肺炎(COVID-19)疫苗產品研發,建立「COVID-19疫苗臨床試驗意向登記平台」(網址: https://twcvt.fda.gov.tw/COVID19/index.aspx ),供有意願參與COVID-19疫苗臨床試驗的民眾上網登記。

民眾登記資料將提供疫苗研發廠商或試驗機構,期能加速疫苗臨床試驗進行。該平台將於109年11月11日至109年11月30日開放登記,希望登記人數可達2萬人以上,以儘早達成國產疫苗國產國用的目標。

《美國》K藥聯合療法一線治療腎細胞癌 臨床3期成果積極

美國時間10日,默沙東(MSD)和衛采(Eisai)宣布,由PD-1抑制劑Keytruda和血管內皮生長因子(VEGF)受體激酶抑制劑Lenvima構成的組合療法,在一線治療晚期腎細胞癌(RCC)患者的3期臨床試驗中,達到主要臨床終點和關鍵性次要臨床終點。

與對照組相比,Keytruda+Lenvima顯著提高患者的無惡化生存期(PFS)、總生存期(OS)和客觀緩解率(ORR)。這一試驗的詳細結果將在未來的醫學會議上公佈。

《中國》傳受試者死亡 科興生物新冠疫苗中止巴西臨床3期試驗

日前(9),巴西衛生主管機關宣布,中國科興生物研發疫苗(Sinovac Biotech)於10月29日發生巴西新冠疫苗試驗受試者嚴重不良事件,因此暫停了其新冠肺炎疫苗臨床3期試驗,以便評估試驗數據與風險。據外媒報導,該名受試者已死亡,但不確定是否因疫苗而死。

但是,一直與科興生物一同合作開發該疫苗的巴西Butantan生物醫學研究所所長Dimas Covas表示,中國研發新冠疫苗臨床試驗中,發生的嚴重不良事件與該疫苗臨床試驗本身無關。

科興生物是於7月與巴西Butantan生物醫學研究所合作,啟動新冠肺炎疫苗3期臨床試驗,預計招募13萬受試者,目前,科興生物還正在印尼和土耳其進行疫苗的3期臨床試驗。

《歐洲》股價飆21%!CureVac新冠疫苗臨床一期試驗:安全性佳、免疫強度相當於康復患者

歐洲時間10日,德國CureVac公開其新冠mRNA疫苗1期臨床試驗中期數據,顯示28天內接種兩劑疫苗是安全的,未發生與疫苗相關的嚴重不良反應,在接種高劑量的組別,免疫強度也相當於得病後康復的患者。截至10日收盤,本週CureVac股價已飆漲超過21%。

《美國》Amgen、AstraZeneca合作first-in-class氣喘新藥 臨床三期達標

美國時間9日,安進(Amgen)、阿斯特捷利康(AstraZeneca)表示,其共同開發的市場首見(first-in-class)氣喘新藥tezepelumab,在臨床三期試驗NAVIGATOR中達到主要試驗終點,可降低非嗜酸性白血球表現型氣喘(non-eosinophilic asthma)此一特殊患者群,嚴重且難以控制的氣喘惡化發作率(annualized asthma exacerbation rate, AAER)。銀行分析師認為,此藥可進一步拓寬氣喘藥物市場空間,甚至成為安進未來幾年的暢銷藥物。

《美國》FDA首個心臟篩查AI聽診器需求大增! Eko獲C輪6,500萬美元投資

疫情大流行後,遠距醫療的使用不斷增加且成為常態。近(9)日,取得FDA首個篩查心臟疾病AI數位聽診器之數位健康新創公司Eko,宣布在C輪風險投資中獲得6,500萬美元投資,該筆資金也將進一步開發醫院、診所使用數位設備,以及居家心、肺疾病患者智慧監測平台。
 
《美國》幫PTSD患者趕走噩夢!Apple Watch 睡眠APP 獲FDA批准
 
美國時間8日,美國FDA批准了Apple Watch的應用程序Nightware,以幫助創傷後壓力症候群(post-traumatic stress disorder ,PTSD)患者,獲得更優質的睡眠。
 
《美國》《Advanced Science》美團隊開發新型ADC藥物 精準靶向胰臟癌ICAM-1蛋白

抗體藥物複合體(antibody-drug conjugates, ADCs)發展,在治療胰臟癌上已取得不同成功。近(3)日,由波士頓兒童基金會(Boston Children’s Hospital)團隊開發的新型抗體藥物複合體,可精準結合胰臟癌細胞上的間黏連分子(ICAM-1),在小鼠模型中,證實該藥物可使胰臟腫瘤縮小並預防腫瘤轉移。該研究也發表在《Advanced Science》期刊上。