2020/11/12《國際生技醫藥新聞集錦》

經濟部預告修正「生技新藥產業發展條例」再延10年;Moderna癌症疫苗、默沙東K藥併用療法 臨床一期耐受性良好

撰文環球生技
日期2020-11-12
(圖片來源:網路)
 
《臺灣》再延10年、納入前瞻醫療!經濟部預告修正生技新藥產業發展條例
 
昨(11)日,經濟部於網路平台公告「生技新藥產業發展條例」訊息及修正草案,未來將更名為「生技醫藥產業發展條例」,施行期間將延長到2031年12月31日。修正重點中,包括:將放寬新藥適用範圍,增訂再生醫療、精準醫療、數位醫療;與個人資金、高階專業人員、技術投資人的相關股票及稅務更動;針對產業的租稅優惠及補助措施等。詳細內容項目請參考:https://reurl.cc/3L9lEj
 
《臺灣》共信犬抗癌新藥 獲農委會同意新增兩家動物醫院執行臨床試驗
 
今(12)日,以「微創靶向腫瘤消融技術」開發人用抗癌新藥的共信醫藥公司(6617)表示,取得農委會防檢局同意,將台大動物醫院、碩聯動物醫院納入犬抗癌新藥GWA101臨床執行團隊。
 
共信表示,隨著伴侶動物癌症治療的個案研發成果陸續完成,也將著手準備未來3個月內對外發表研究成果,以讓外界驗證微創靶向腫瘤消融技術在犬/貓伴侶動物癌症治療市場的可行性。
 
《美國》Moderna癌症疫苗、默沙東K藥併用療法 臨床一期耐受性良好
 
美國時間11日,因新冠疫苗開發而備受注目的mRNA疫苗開發公司Moderna,於2020癌症免疫治療協會年會中,公布其與默沙東(MSD)合作、將Moderna開發的mRNA個人化癌症疫苗(PCV)搭配默沙東免疫腫瘤明星藥Keytruda,用於癌症治療的臨床一期試驗初步成果。
 
在此臨床試驗中,10名HPV陰性、頭頸部鱗狀細胞癌(HNSCC)患者,以及17名微衛星體穩定性大腸直腸癌(MSS-CRC)患者。結果顯示,此癌症疫苗和Keytruda並用的耐受性在所有劑量組別中都呈現良好,並初步在HPV陰性HNSCC受試者中觀察到腫瘤縮小。
 
《美國》續攻慢性疼痛領域! 亞培神經燒灼儀器獲批在美上市
 
美國時間10日,亞培(Abbott)宣布其神經射頻電燒(radiofrequency ablation)系統IonicRF™即將在美上市。這也是亞培開發的第一款神經射頻電燒儀器,目前已在美國與歐洲獲得批准。
 
《美國》基因編輯龍頭Intellia 獲蓋茨基金會資助  針對體內基因編輯鐮形血球貧血症
 
美國時間11日,由諾貝爾獎得主Jennifer Doudna共同創立的基因編輯公司Intellia Therapeutics表示,獲得比爾及梅琳達•蓋茲基金會(Bill & Melinda Gates Foundation,BMGF)的資助,用作鐮形血球貧血症(sickle cell disease,SCD)的體內基因編輯研究之用。
 
《美國》內線或巧合? 輝瑞CEO新冠疫苗捷報後 拋售股份大賺560萬美元
 
美國時間9日,輝瑞(Pfizer)和BioNTech共同宣布,其開發的新冠肺炎(COVID-19)疫苗3期臨床初期數據積極,就在好消息宣布當天Pfizer股票飆升15%,也帶動其他疫苗股上漲。而Pfizer執行長Albert Bourla也被爆料,同日兌現了60%股份賺進約560萬美元引起關注。
 
《歐美》Qiagen攜手細胞治療新創TScan 開發T細胞受體新冠檢測
 
美國時間10日,當前積極投入新冠檢測市場的試劑大廠Qiagen宣布,與開發T細胞療法的美國新創生技公司TScan合作,共同開發以T細胞受體(TCR)為基礎的新冠肺炎檢測。TScan認為,新冠肺炎康復者抗體僅會存在幾個月,但若利用抗病毒T細胞做為檢測,有機會能提供更全面的病毒事前暴露(prior exposure),幫助更好地掌握病毒傳播。