AZ新冠疫苗平均有效70%! FDA、CDC專家質疑數據?價格、低溫運輸攻占中低收入國家?

撰文記者 李林璦
日期2020-11-24
AZ新冠疫苗平均有效70%! FDA、CDC專家質疑數據?價格、低溫運輸攻占中低收入國家?
編譯/李林璦

美國時間23日,阿斯特捷利康(AstraZeneca, AZ)與牛津大學宣布,於英國和巴西進行的3期臨床試驗期中分析結果顯示平均有效率達70%,低劑量小族群試驗中有效率高達90%,新冠疫苗AZD1222在預防新冠肺炎(COVID-19)達到主要臨床終點,並且接受疫苗的受試者中未出現住院或重症病例。成為第3家宣布新冠肺炎疫苗3期臨床有效的公司。但是,FDA與CDC的委員都對該疫苗的有效性與安全性提出質疑。

**平均有效70%、中間暫停2次試驗 引發FDA、CDC專家質疑

現任職於美國FDA疫苗和相關生物產品諮詢委員會(Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee, VRBPAC)的疫苗專家Paul Offit質疑,AZ並沒有說明清楚為何疫苗的平均有效率為70%,在不了解的情況下,該委員會將會在該疫苗上市前做詳細審查。

美國疾病管制管理局(CDC)的疫苗接種諮詢委員(Advisory Committee on Immunization Practices, ACIP) William Schaffner博士也質疑AZ新冠疫苗的安全性,他表示,該項3期臨床試驗曾2度暫停,監管單位又重啟試驗,但我們特別想了解導致試驗暫停的那些嚴重不良反應數據。

AZ在新聞稿指出,沒有與疫苗相關的嚴重安全性事件發生...