2020/11/25《國際生技醫藥新聞集錦》

東曜明星生物相似藥 首次公開臨床3期試驗結果 與羅氏原廠藥無差異;禮來首付1億美元 攜手Precision BioSciences攻基因編輯罕病

日期2020-11-25
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《台灣》東曜明星生物相似藥 首次公開臨床3期試驗結果 與羅氏原廠藥無差異

22日,晟德轉投資公司東曜藥業宣布,其自主研發用於治療肺癌及結腸癌生物相似藥TAB008(擬用商品名:樸欣汀®、Pusintin ®)的臨床3期研究結果在2020年歐洲腫瘤內科學會亞洲年會(ESMO ASIA)發表。

該研究是一項隨機、雙盲、多中心的臨床3期研究,評估TAB008聯合紫杉醇和卡鉑一線治療晚期或局部治療復發的非鱗狀非小細胞肺癌患者的有效性、安全性和免疫原性,共納入549例患者,TAB008組277例,對照藥羅氏(Roche)原廠抗癌藥–癌思停(Avastin)組272例。結果顯示,該藥與原廠藥客觀緩解率(ORR)無顯著差異,疾病控制率、緩解持續時間、無進展生存期、1年生存率、總生存期等次要臨床終點也具有相似性。

《美國》禮來首付1億美元 攜手Precision BioSciences攻基因編輯罕病

美國時間20日,禮來(Eli Lilly)和基因編輯公司Precision BioSciences簽訂了合作協議。根據協議,禮來將先付1億美元現金,並投資3500萬美元購買該公司的股票。此外,Precision BioSciences在後續的開發項目中可以獲得高達每個項目4.2億美元的里程碑金,以及產品...