2020/11/27《國際生技醫藥新聞集錦》

《Nature》:日本、柬埔寨研究人員發現新冠病毒親屬 有助起源研究、Y-mAbs 治療難治性神經母細胞瘤單抗 獲FDA批准、智擎攜手英新藥公司Sentinel  加速新藥SOL-578臨床前藥毒試驗

撰文記者 彭梓涵
日期2020-11-27
(圖片來源:網路)

報導/編輯部

《臺灣》智擎攜手英公司Sentinel 加速新藥SOL-578臨床前藥毒試驗

昨(26)日,智擎生技宣布與英國Sentinel Oncology Limited公司簽署獨家授權合作契約,雙方將共同開發細胞損傷調控酵素抑制劑(Chk1 inhibitor)的新藥SOL-578。未來智擎將負責全部研發資金,並與 Sentinel 公司共同合作,完成 SOL-578 於 GLP 毒理和藥理試驗(IND enabling studies)的研發工作,以加速進行後續人體臨床試驗。

《美國》Y-mAbs 治療難治性神經母細胞瘤單抗 獲FDA批准

近(25)日,Y-mAbs Therapeutics宣布美國食品藥物管理局(FDA)已批准,其開發的人源化單株抗體Danyelza(naxitamab-gqgk)用於與顆粒球巨噬細胞聚落刺激因子(GM-CSF)聯合治療對既往治療表現出部分緩解、輕微緩解或疾病穩定的復發/難治性高危神經母細胞瘤兒童(1歲及以上)和成人患者。

Danyelza曾被FDA授予優先審評、孤兒藥資格、突破性療法認定和罕見兒科疾病認定。在批准的兩項關鍵性研究指出,該療法使患者客觀緩解率(ORR)達到78%,並使50%的患者無進展生存期(PFS)達到24個月。

《全球》《Nature》:日本、柬埔寨研究人員發現新冠病毒親屬 有助起源研究...