2020/09/01《國際生技醫藥新聞集錦》

AZ、牛津新冠疫苗啟動美國三萬人臨床試驗;德必碁獲美FDA新冠抗體檢驗試劑EUA、行政院BTC會議首日演講紀實

撰文環球生技
日期2020-09-01
圖片來源:網路

《美國》AZ、牛津新冠疫苗啟動美國三萬人臨床試驗

今(1)日,據《彭博社》報導,阿斯特捷利康(AstraZeneca)與英國牛津大學合作的新冠病毒疫苗,將啟動在美國的三萬名成人大規模臨床試驗;此外,英國的臨床試驗也進入最終階段,初步結果預計最快在下個月出爐,是歐美國家目前進展最快的新冠病毒候選疫苗。

《臺灣》德必碁獲美FDA新冠抗體檢驗試劑EUA

今(1)日,基亞(3176)子公司德必碁宣布,旗下新冠抗體檢驗試劑(TBG SARS-CoV-2 IgG/IgM Rapid Test Kit)獲得美國FDA的緊急使用授權許可(EUA)。

德必碁表示,美國FDA係依據法規規定及科學證據,認為所申請的新冠肺炎抗體檢驗試劑,能有效診斷近期或之前感染新冠肺炎病毒的個體,因此發函核准。

TBG SARS-CoV-2 IgG/IgM Rapid Test Kit可應用於新冠病毒的IgG與IgM抗體在人體血清與血漿中的定性與辨別;用以協助辨識個人對新冠肺炎病毒的免疫反應、檢測出近期或之前感染過新冠肺炎病毒的個體。

德必碁表示,產品的銷售仍需視疫情發展與市場供需而定。

《臺灣》瑞寶生醫新獲 《特管辦法》細胞治療實體癌項目通過

近(8月31)日,仁寶旗下瑞寶生醫與奇美醫院合作,將自體免疫細胞因子誘導殺傷細胞(CIK)應用於多種實體癌治療項目,獲得衛生福利部核定。該細胞治療應用項目包括21種實體癌第四期,包括乳癌、肺癌、大腸直腸癌、頭頸癌、食道癌、胃癌、胰臟癌、膽道...