2020/09/04《國際生技醫藥新聞集錦》

GSK和賽諾菲啟動新冠疫苗第一、二期臨床;Akebia慢性腎臟病貧血三期臨床失敗

撰文環球生技
日期2020-09-04
(圖片來源:網路)

《法國》GSK和賽諾菲啟動新冠疫苗第一、二期臨床

美國時間3日,葛蘭素史克(GSK)和賽諾菲(Sanofi)宣布,將啟動共同研發的佐劑型新冠疫苗第一、二期臨床試驗。將招募440名健康成年人,在美國11個測試地點進行,旨在評估新冠候選疫苗的安全性、耐受性和免疫原性(immunogenicity)。

兩家公司表示,預計將在2020年12月初獲得臨床結果,並在年底展開三期臨床試驗。如果臨床試驗達到終點指標,預計在2021年上半年上市。

《美國》Akebia慢性腎臟病貧血三期臨床失敗

美國時間3日,專注研發腎臟患者藥物的Akebia Therapeutics宣布,其心血管三期臨床試驗PRO2TECT的結果未達到主要安全終點(primary safety endpoint)。

該試驗旨在評估旗下的vadadustat,用於治療未經透析的成人慢性腎臟疾病引起的貧血。結果顯示,與安慰劑組darbepoetin alfa相比,vadadustat在主要不良心臟事件(major cardiovascular event, MACE)未能達到非劣性( non-inferiority)。

MACE主要包括全因死亡率( all-cause mor...