前列腺癌轉移診斷大躍進! FDA批准首款前列腺特異膜抗原PET示蹤劑

撰文記者 彭梓涵
日期2020-12-02
(圖片來源:網路)
編譯/彭梓涵

美國時間(1)日,美國食品藥物管理局(FDA)宣布,批准加州大學洛杉磯分校和舊金山分校聯合開發的鎵68 PSMA-11(Gallium 68 PSMA-11)。該產品是FDA首個批准針對前列腺癌男性患者前列腺特異膜抗原(PSMA)陽性病灶的正子斷層造影(PET)示蹤劑(Radioactive tracer),可用於前列腺癌疑似與轉移患者診斷。

Ga 68 PSMA-11的批准是根據兩項前瞻性臨床試驗,在第一項研究中325名前列腺癌男性接受了PET / CT或PET / MR成像的Ga-68 PSMA-11靜脈注射,結果顯示,該示蹤劑有助於陽性患者進行適合前列腺和骨盆淋巴結手術,同時也顯示需要進行手術患者有更高風險的轉移。

另一項試驗則是招募635名先前曾...