ASH年會

楊森、南京傳奇BCMA CAR-T二期報喜 預計年底申請藥證

日期2020-12-07
楊森、南京傳奇BCMA CAR-T二期報喜 預計年底申請藥證。(圖片來源:網路)
編譯 / 吳培安

美國時間5日,嬌生(J&J)旗下楊森藥廠(Janssen)與中國金斯瑞(Genscript)旗下南京傳奇生技(Legend Biotech),兩家公司於2020美國血液學年會(ASH)線上會議中公布,其合作靶向BCMA之CAR-T療法cilta-cel,在多發性骨髓瘤(multiple myeloma)的末線治療臨床二期試驗中展現97%的緩解率,此結果令人振奮。嬌生也表示,預計在今年底提交FDA藥證申請。

兩間公司表示,本次的研究結果是針對共計97名,經歷約6種療法、但不見效或復發的癌症患者。在首批出爐的臨床二期結果中顯示,經過約一年的治療後追蹤,將近三分之二的患者其腫瘤獲得清除,腫瘤縮小了97%,完全緩解率(complete response rate)可達67%。

此外,在第一年的里程碑中,89%的患者仍然存活,77%的患者癌症未惡化;中位數反應持續時間(median...