17比4!輝瑞/BioNTech新冠疫苗獲FDA諮詢委員認可

撰文記者 李林璦
日期2020-12-11
17比4!輝瑞/BioNTech新冠疫苗獲FDA諮詢委員認可(圖片來源:網路)
編譯/李林璦

美國時間10日,美國食品藥物管理局(FDA)的疫苗與生物製品諮詢委員會(Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee, VRBPAC)針對輝瑞(Pfizer)/ BioNTech的新冠肺炎疫苗進行投票表決,以17比4的票數,建議FDA授予輝瑞新冠疫苗緊急使用授權(EUA)於16歲以上的成人。多數外媒認為,最快有望在美國時間11日早上批准。

星期四下午FDA召開疫苗與生物製品諮詢委員會,針對輝瑞新冠疫苗的臨床和安全性數據進行討論,投票結果顯示,17票贊成、4票反對、1人棄權。

專家們剖析了輝瑞和BioNTech提交的臨床3期數據,該數據顯示候選疫苗BNT162b2在臨床試驗中顯示出95%的功效。但由於缺乏與16和17歲年齡層相關的臨床數據,委員會中幾位專家主要針對疫苗使用建議中的...