全球首款降膽固醇siRNA藥物獲批! 諾華inclisiran獲歐盟批准

撰文記者 巫芝岳
日期2020-12-14
全球首款降膽固醇siRNA藥物獲批! 諾華inclisiran獲歐盟批准(圖片來源:網路)

編譯/巫芝岳

近(11)日,諾華(Novartis)宣布其日前收購The Medicines Company後,取得的小干擾RNA (siRNA)療法Leqvio (inclisiran)已獲歐盟批准,作為成人高膽固醇血症、混合性血脂異常療法。這是目前全球第一款獲批的降膽固醇siRNA藥物。

該批准是基於臨床試驗計畫ORION的結果,該試驗計畫最新的ORION-9、ORION-10和ORION-11三項數據中顯示,該藥物可使家族性高膽固醇血症(HeFH)患者的低密度膽固醇(LDL-C)降低48%;對動脈粥狀硬化(ASCVD)患者,LDL-C可減少52%。

相較於其競爭者——安進(Amgen)的Repatha和賽諾菲(Sanofi)/Regeneron的Praluent,Leqvio可以更少的劑量達到療效:患...