《Pre-ASCO中美臨床腫瘤論壇》重點摘要

百濟神州Yancey:中國醫改為跨國臨床試驗帶來巨大優勢 /創勝集團錢雪明:臨床試驗聯盟擴增CRO招募、運作效率、執行彈性/原力生技羅鋒:轉譯腫瘤學臨床策略加速藥物早期開發

即時撰文記者 吳培安
日期2020-05-23
美中抗癌協會(USCACA)和世易醫健(eChinaHealth)聯合舉辦「Pre-ASCO中美臨床腫瘤論壇」第三論壇5月23日登場(圖片提供/世易醫健)

今(23)日,由美中抗癌協會(USCACA)和世易醫健(eChinaHealth)合作舉辦Pre-ASCO中美臨床腫瘤論壇,第三場論壇以線上會議的方式,分享中、美兩國臨床試驗聯盟和全球腫瘤藥物開發策略經驗與觀點。

百濟神州生物科技(BeiGene)資深副總裁Todd Yancey。(圖片提供/世易醫健)

百濟神州Todd Yancey:中國醫改為跨國臨床科學帶來巨大優勢

百濟神州(BeiGene)資深副總裁Todd Yancey,以本場論壇主題同名講題,分享中、美臨床聯盟合作趨勢。他指出,2017年起中國加入國際醫藥法規協和會(ICH),為全球臨床科學生態系帶來了龐大的患者群,劇烈地加速了臨床開發、同時降低成本。

Yancey進一步指出,特別是中國進行醫改下,國家醫保目錄藥物清單(National Reimbursement Drug List; NRDL),被納入其涵蓋範圍的腫瘤產品銷售額一飛衝天。

Yancey認為,中國非常適合被納入全球性臨床試驗,不但可以導入次世代的臨床科技,加上中國的商化能量和跨國商業模式,都使得中國成為未來在國際臨床試驗取得重大成功的關鍵因素。

現在,世界各國的未滿足醫療需求(unmet medical needs)都不一樣,例如中國盛行的癌症種類和美國不同,前四大分別是肝癌(51%)、咽喉癌(49%)、胃癌(45%)、肺癌(38%)。

想要建立跨國合作,必須要有夠國際化的研究決策團隊、全球化製造標準和供應鏈,並評估不同地域對新藥的可取得性、可近性等現實考量。若能發揮這些優勢,將能使得夥伴關係變成臨床試驗邁向成功的催化劑(catalysts)。

百濟神州正與美國積極進行合作。(2019)年11月,百濟神州的Brukinsa (zanubrutinib)獲得美國FDA批准應用於難治型/復發型被套細胞淋巴癌(mantle cell lymphoma, MCL)成年患者的二線新藥。

除此之外,另1項腫瘤新藥──替雷利珠單株抗體(BGB-A317),也已經在中國獲准上市。

此外,百濟神...