Amgen、AZ氣喘新藥臨床三期未達終點 挑戰口服類固醇療法失敗 

撰文記者 彭梓涵
日期2020-12-24
Amgen、AZ氣喘新藥臨床三期未達終點 挑戰口服類固醇療法失敗 
編譯/彭梓涵

11月時,安進(Amgen)、阿斯特捷利康(AstraZeneca)表示,其共同開發的市場首見(first-in-class)氣喘新藥tezepelumab,在臨床三期試驗NAVIGATOR中達到主要試驗終點,但近(22)日,雙方再次宣布,該藥在另一項名為SOURCE的三期試驗,無法減少每日口服皮質類固醇(OCS)劑量而控制氣喘的主要終點。

安進、阿斯特捷利康於11月上旬,宣布tezepelumab在1061名大型的氣喘患者,臨床三期試驗NAVIGATOR的結果,結果顯示經過52週的治療,tezepelumab結合標準照護(standard of care)相較於安慰劑,降低了整體受試者族群的年度氣喘惡化發作率,甚至包括非嗜酸性白血球表現型氣喘(non-eosinophilic asthma)。

而SOURCE的三期試驗是為期48週,評估150名氣喘患者在口服皮質類固醇標準照護下,與安慰劑組相比,氣喘新藥te...

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