編譯/劉端雅

美國時間27日，中國百濟神州（BeiGene）宣布了旗下自主研發的PD-1單株抗體藥物tislelizumab，第四項適應症之三期臨床試驗的頂線數據（topline data），用於治療食道鱗狀細胞癌（esophageal squamous cell carcinoma, ESCC），與化學療法相比，tislelizumab達到了提高總生存期（overall survival，OS）的主要試驗終點（primary endpoint )。

不過，百濟神州尚未批露相關詳細數據，但表示總生存期的改善具有統計學上的臨床意義，並計劃在即將舉行的醫學會議上公布更多數據。

該三期臨床試驗RATIONALE 302，旨在評估接受過全身性治療（systemic therapy）的晚期不可切除或轉移性（metastatic）ESCC患者的有效性和安全性。受試者分別接受了tislelizumab與紫杉醇（paclitaxel）、docetaxel或irinotecan。

北京腫瘤醫院副院長兼該臨床研究的主要研究員沈琳表示，近年來，針對晚期的ESCC 治療的方式發生變化，從化學治療和放射治療到免疫治療（immunotherapy）。食道癌的疾病進展快速和死亡率高，存在著高度未被滿足的醫療需要，而這次新的數據帶來了希望，tislelizumab有望成為食道癌的新治療選擇。

百濟神州指出，食道癌每年殺死約55萬名患者，部分原因是在診斷時，通常是晚期或轉移性，其中位存活期少於10個月。

另外，tislelizumab獲得中國批准與兩種化學療法聯合使用的一線療法，用於治療晚期鱗狀非小細胞肺癌（non-small cell lung cancer ，NSCLC）。

而檢查點抑制劑（checkpoint inhibitor）也獲得中國有條件批准，治療何杰金氏淋巴瘤（Hodgkin’s lymphoma，HL）和泌尿道上皮細胞癌（urothelial carcinoma，UC）。

百濟神州也與諾華（Novartis）簽訂一項高達6.5億美元的協議，授權其在北美、歐洲、日本和俄羅斯開發和商業化。

另外，百濟神州也贊助了至少14項tislelizumab的臨床試驗，針對淋巴瘤和實體瘤，包括泌尿道上皮細胞癌、肝細胞癌（hepatocellular carcinoma，HCC）、食道癌，胃癌，鼻咽癌、肺癌等。

資料來源：https://www.biospace.com/article/beigene-s-tislelizumab-improves-survival-in-esophageal-cancer-study/