2021/04/19《國際生技醫藥新聞集錦》

科學家首次創造人猴嵌合胚胎 離體培養達19天;血癌療法影響?! 血癌患者打輝瑞新冠疫苗 保護效果恐較差

撰文環球生技
日期2021-04-19
科學家首次創造人猴嵌合胚胎 離體培養達19天;血癌療法影響?! 血癌患者打輝瑞新冠疫苗 保護效果恐較差(圖片來源:piqsels)
《臺灣》李崇僖:特管辦法開放細胞治療 目的是「治療」還是「研究」?

北醫醫療暨生物科技法律研究所副教授李崇僖表示,細胞治療的主要倫理議題,正是源於治療倫理與研究倫理的交錯現象。在生醫倫理領域,區分研究與治療本身就是一個基本的倫理原則,因為治療是以病患的最佳利益來考量,而研究則是以研究設計本身目的來考量。這個根深蒂固的倫理原則,在細胞治療領域中面臨了某種困境,這是目前比較少被注意與探究的。

《臺灣》臺灣12家細胞類股異軍突起 聚焦再生醫學大商機

在特管辦法的激勵下,臺灣再生醫學產業界更加興盛蓬勃,如今全臺已有超過60家再生醫學公司,12家再生醫學類股上(興)櫃公司異軍突起,鎖定細胞治療與組織工程的商機。這些公司除了申請特管辦法,也多有佈局臨床試驗,期待在再生醫療專法通過後、能快速銜接到位。

《臺灣》大仁科大x敏盛x躍獅藥局三強攜手 揭幕躍獅健康高屏基地
 
今(19)日,大仁科大與敏盛醫療體系、躍獅藥局,共同舉辦楊敏坤紀念講堂與躍獅健康高屏基地揭幕儀式,透過結合三方專長進行醫療產學合作,躍獅健康高屏基地未來將結合大仁科大與躍獅連鎖藥局的智慧醫療健康技術、照護經驗、職能培訓,為高屏地區健康產業注入創新資源。
 
敏盛醫療體系為亞洲地區醫藥通路的領導品牌,致力建構醫療產業數位轉型與健康照護的生態系統;而躍獅連鎖藥局利用資通訊結合健康及醫療照護領域,以創新技術改變傳統藥局經營模式;大仁科大則為智慧藥護暨健康產業科技大學,以培育智慧藥護暨跨領域長照人才為目標。

《德國》《Nature》表觀遺傳新發現! 果蠅蛋白質HP1a 為發育時「DNA折疊」關鍵

近(14)日,德國馬克斯普朗克生物研究所(Max Planck Institute of Immunobiology and Epigenetics)的科學家,透過果蠅研究,找出一項在受精卵發育早期對「DNA摺疊」有關鍵作用的「異染色質蛋白1a (HP1a)」,也確立了該蛋白質為一種表觀遺傳(epigenetic)調控因子。研究發表於頂尖期刊《Nature》。

《美、中》科學家首次創造人猴嵌合胚胎 離體培養達19天

美國沙克生物研究所(Salk Institute for Biological Studies)與中國昆明理工大學合作,分別在馬來獼猴(Macaca fascicularis)的胚胎中,注射25個人類潛能擴展多能幹細胞(Extended Pluripotent Stem Cells,簡稱EPS細胞),共計創造132個嵌合體(chimera),離體(ex vivo)培養最長達19天。該研究於4月15日刊登在知名期刊《細胞》(Cell)。

研究證實,人類EPS細胞可在馬來獼猴胚胎中生存、增殖,並產生一些早期的細胞系,此外還發現可能有助於形成嵌合體的人猴細胞間的訊號溝通。研究人員表示,此研究有助於研究生產器官以利器官移植的新方法,以及了解人類早期發育、衰老、疾病的根本原因。不過該研究引發了各界擔憂。

《美國》血癌療法影響?! 血癌患者打輝瑞新冠疫苗 保護效果恐較差

近(16)日,《血液》(Blood)期刊上刊登兩項新研究,分別發現輝瑞/BNT的新冠疫苗BNT162b2對於兩種血癌──慢性淋巴性白血病(CLL)和多發性骨髓瘤(multiple myeloma)的患者,保護效果可能會降低。這些研究可能提供了這些人群接種疫苗的理想時間。

第一項研究稱,在167名慢性淋巴球性白血病患者中,僅約40%對疫苗產生免疫反應(產生抗體),而健康成年人為100%。不過,CLL患者的免疫反應差異很大,取決於其治療階段。在接種疫苗前至少一年完成治療的CLL患者,反應率高達94%,而正在接受積極治療的患者僅有16%,未接受治療的患者則為55.5%。

在多發性骨髓瘤患者中也有相似情形。第二項研究比較了48例多發性骨髓瘤患者和104名健康者,在第一劑疫苗後第22天測定血液中的抗體效價(antibody titer)。研究人員認為,抗骨髓瘤的治療,對於接種一劑疫苗後中和抗體的產生有負面影響。

《美國》對新冠變種病毒具抗藥性!FDA撤銷禮來單株抗體療法EUA

美國時間16日,美國食品藥品監督管理局(FDA)宣布,由於新冠變種病毒越來越多,並對禮來(Eli Lilly)的新冠肺炎單株抗體療法bamlanivimab(LY-CoV555)產生抗藥性,單一的單株抗體治療失敗的風險逐漸增加,因此撤銷了該療法的緊急使用授權(EUA)。美國也終止bamlanivimab的購買協議,讓禮來損失逾4.4億美元。

《美國》首款一線胃癌免疫療法!FDA批准Opdivo聯用化療

美國時間16日,美國食品藥物管理局(FDA)宣布,批准必治妥施貴寶(Bristol Myers Squibb, BMS)的PD-1抑制劑Opdivo (nivolumab)與化療藥物聯用,作為治療晚期或轉移性胃癌、胃食道交接處腺癌( gastroesophageal junction cancer)和食道腺癌的一線療法。為FDA批准用於一線胃癌的第一款免疫療法。