挑戰20年無新藥困境!輝瑞併購抗真菌研發公司Amplyx

撰文記者 吳培安
日期2021-04-29
(圖片來源:網路)
近年來,輝瑞集團(Pfizer)積極與中小型生技公司的交易。美國時間28日,輝瑞宣布併購Amplyx Pharmaceuticals。該公司致力於與免疫系統缺陷相關的抗真菌、抗病毒療法開發,雖然目前尚未透露交易細節,但透過此次交易,輝瑞將取得Amplyx的先導化合物fosmanogepix (APX001)及其他早期產品線。
 
輝瑞表示,美國FDA近20年來都沒有新批准創新類型的抗真菌療法,而目前可取得的抗真菌療法僅有三種。如果患者遭逢對抗真菌藥物具備耐受性(resistance)的菌種,治療選項就會非常有限,因此新的治療選擇需求非常迫切。
 
Amplyx的先導化合物fosmanogepix,是以真菌中高度保守(highly-conserved)的酵素Gwt1為目標。對真菌來說,該酵素是將甘露糖蛋白(mannoprotein)運送至外層細胞壁的必要蛋白質,而甘露糖蛋白是使真菌細胞壁保持完整的必要成分,也和附著、病原性和入侵宿主免疫系統息息相關。
 
目前fosmanogepix正在多種致命的侵入性真菌感染中進行臨床試驗,並評估其在靜脈注射和口服劑型中的安全性與有效性。其中,在麴黴屬(Aspergillus spp.)、念珠菌屬(Candidiasis / Candidemia)、耳念珠菌(Candida auris)已進入臨床二期試驗,對隱球菌(Cryptococcus)則尚在臨床前試驗。
 
輝瑞表示,此化合物已經在體外(in vitro)實驗中,在腦、肺、腎和眼等不同部位的組織,都展現出廣譜性的抗真菌活性。如果能開發為口服劑型,將能讓患者在醫院外,也能持續接受抗真菌治療。
 
除了fosmanogepix,輝瑞也將確保Amplyx的早期產品線收入囊中,包括抗BK病毒療法MAU868(已進入臨床1b期),以及抗隱球菌療法APX2039(臨床前階段)。
 
在Amplyx成為輝瑞子公司之前,輝瑞在2019年12月,就參與了Amplyx的C輪募資、投資初始股權。當時,根據創投募資分析機構PitchBook估計,Amplyx在該輪募資階段的估值為1.89億美元。
 
輝瑞公司近年與中小型生技公司合作不斷。輝瑞集團總裁暨事業長John Young在去(2020)年6月的BIO大會上就曾宣布,啟動投資總額高達5億美元的投資計畫「突破性增長計畫」(Pfizer Breakthrough Growth Initiative),合作對象為致力於腫瘤、內科醫學、免疫與發炎疾病、疫苗,以及新冠肺炎療法/疫苗等,符合輝瑞核心發展領域的中小型生技業者。
 
參考資料:
https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizer-acquires-amplyx-pharmaceuticals
 
(編譯 / 吳培安)