【國際臨床試驗巡禮】第一季

醫學匯|中美臨床腫瘤學會大咖來了丨中國首次入選ASCO大會口頭報告搶先看!

日期2021-05-28
中美臨床腫瘤學會大咖來了丨中國首次入選ASCO大會口頭報告搶先看!

環球生技策略夥伴——世易醫健(eChinaHealth)——取得美國臨床腫瘤學會(ASCO)官方授權,在大中華區舉辦ASCO Direct China系列會議,並精選其中精華試驗進行發表,本刊將系列報導。

5月15日北京時間上午9點,由美中抗癌協會(USCACA)和世易醫健(eChinaHealth)共同主辦的「2021 Pre-ASCO China Summit #1」順利舉行。

此次論壇由中國臨床腫瘤學會候任理事長徐瑞華教授和美國臨床腫瘤學會候任主席Everett Vokes教授做歡迎致辭,特瑞普利單抗治療鼻咽癌的JUPITER-02研究是中國學者首次入選ASCO全體大會演講,本次會議也邀請原研藥物君實生物共同創始人姚盛博士與大家分享特瑞普利單抗之路,主要研究者(Principal investigator, PI)徐瑞華教授參加圓桌討論。

接下來讓我們回顧一下本次會議的精彩亮點!

會議亮點

石明博士代表會議主辦方美中抗癌協會和世易醫健歡迎大家參加會議。

今年由於疫情無法在芝加哥舉辦現場會議,所以我們今年在線上舉辦三場虛擬會議。今天是第一場關注中外臨床試驗研究進展。我們非常榮幸邀請到中國臨床腫瘤學會候任理事長、中山大學徐瑞華教授和美國臨床腫瘤學會候任主席、芝加哥大學Everett Vokes教授主席致辭。

中國臨床腫瘤學會候任理事長徐瑞華教授致辭。

中國臨床腫瘤學會2萬5千會員中大部分是中國腫瘤醫生。在過去的10年我們也做了大量的工作推動中國的臨床試驗和治療臨床患者。我們也希望更多的與美國臨床腫瘤學會和歐洲臨床腫瘤學會合作,能更多地參與到國際臨床試驗的中國部分。同時我們也支持更多的中國生物醫藥公司研發產品,來支持推動中國適應症的臨床試驗,如君實生物研發的首個鼻咽癌適應症的藥物獲批。期待與國內外的各種機構,展開全方面的合作,戰勝未滿足的臨床需求。

美國臨床腫瘤學會候任主席、芝加哥大學Everett Vokes教授主席致辭。Vokes教授代表4萬美國臨床腫瘤學會會員向大家致意。

非常遺憾由於疫情今年無法在芝加哥見到大家。癌症治療是我們全球醫療工作者共同的使命。我們需要不斷有新的,更經濟的,療效更好的治療方案給到患者。用科學來推動持續的創新,共同為患者服務。希望在戰勝疫情后,大家共同到芝加哥現場參與會議。

君實生物共同創始人、副總經理姚盛博士,演講主題為《全球首個鼻咽癌免疫檢查點抑製劑獲批:特瑞普利單抗之路》。

君實生物成立於2012年12月,目前研發管線有30個藥物包括特瑞普利單抗,在蘇州和上海兩個GMP生產工廠。特瑞普利單抗自主研發和創新的PD1抗腫瘤藥物,在全球進行18個臨床試驗,有三個適應症獲批。特瑞普利單抗在2015年12月獲得NMPA新藥審批,2016年3月份入組了第一位患者,今年2月份獲批NMPA三線鼻咽癌治療,4月份,特瑞普利單抗JUPITER-02研究的PI徐瑞華教授,被美國臨床腫瘤學會邀請在今年年會全體大會上做主題演講,這也是中國學者第一次獲得殊榮,為中國實現了零的突破。

創勝集團首席醫學官石明博士,演講主題為《基於免疫耐受突破技術,研發癌症治療性抗體》。創勝集團為一家全產業鏈的全球生物製藥公司,總部在江蘇蘇州,在杭州、北京、上海、廣州和美國普林斯頓都設有研發和臨床基地。

我們有獨特的IMTB抗體發現平台技術可生成針對在囓齒動物中難以生成的非保守和保守蛋白質的抗體,並發現難以使用常規平台發現的隱藏表位。基於其pH依賴性PD-L1結合特性,MSB2311是首個也是唯一的回收』 PD-L1抗體,該抗體可顯著延長藥物靶標在腫瘤中的停留時間,並改善體內腫瘤的殺傷活性。TST001是在全球範圍內開發的第二種領先的靶向Claudin 18.2的單克隆抗體。TST005的PD-L1結合活性和增強的TGF-β陷阱穩定性使TGF-β陷阱有針對性地傳遞到表達PD-L1的腫瘤中,從而將全身性抑制TGF-β的脫靶毒性降至最低。創勝集團致力於利用尖端技術為世界各地的患者發現,開發和提供差異化和負擔得起的創新藥物。

默克公司結直腸癌臨床總監David Fogelman博士,演講主題為《結直腸癌臨床試驗的當前靶點》。

Her-2陽性結直腸癌很少見(2-5%),即使沒有KRAS / BRAF突變,也可能與抗EGFR治療耐藥相關,該亞組可能是抗HER2治療的目標,過表達程度似乎與抗HER2治療獲益的可能性有關,多種方案可能會提供一定程度的療效。Fogelman博士也討論了KRAS和VEGF等熱門靶點和即將6月份在美國臨床腫瘤學會年會上發表的一些重要臨床研究突破。

互動討論,暢所欲言

主持嘉賓:

  • 嚴立博士,騰盛博藥首席醫學官

討論嘉賓:

  • 徐瑞華教授,中山大學腫瘤防治中心院長,中國臨床腫瘤學會(CSCO)候任理事長

  • Everett E. Vokes教授,芝加哥大學醫學院院長,美國臨床腫瘤學會(ASCO)候任主席

  • 姚盛博士,君實生物共同創始人、董事會執行董事、副總經理

  • 石明博士,創勝集團首席醫學官,全球研發執行副總裁

  • David Fogelman博士,默克公司結直腸癌臨床總監

關於處方的問題,因為鼻咽癌在中國發病率比較高,而在美國比較少見。在其他國家研究產生的數據是非常常見的,作為醫生,我們是以臨床數據為基礎的。

PD-L1抗體在美國確實存在打價格戰的情況,尤其是具有相似靶點的藥物。降價對病人來說更容易接受,一方面我們希望能夠找到更多的適應症來用藥,同時,比起簡單的重複研究,我們希望更多的藥廠能夠做更多的新靶點新方向。在中國市場上來說,至少有六個抗體藥物,對病人來說,這個價格比起美國已經非常低了,但對於藥廠來說研發投資回報的挑戰還是非常大。

特瑞普利單抗,總得來說,關於免疫學疾病很大機會用到這個藥物。比較多的癌症覆蓋,10%的癌症都於此相關。君實生物正和北美的機構合作,尋找更多的適應症,如非小細胞肺癌等的研究。

早期的臨床中,如果我們有生物標誌物的引導選擇,再利用臨床試驗,不僅僅確保療效,還可以指導後續製造工藝的創新,最終讓患者獲益。利用數據通路,通過轉移來界定生物標誌物的病人選擇,讓更多的分子結構有機會使用。幫助早期診斷,來服務可以緩解的病人。

ASCO也在不斷推進臨床研究數據的全球化使用,來惠及全球的醫生和患者,可以看到ASCO會議有更多的中國臨床數據的研究等。在未來,希望中國的腫瘤臨床研究能夠走向世界,更多的為全球患者服務。

相對臨床三期大家的關注來說,我們認為早期生物標誌物驅使的研究和藥物開發,反而是應該更多關注的。ASCO和CSCO均表示會在未來增加這方面的合作。


《國際醫學匯》服務於醫療醫藥領域醫生和藥界專業人士!《國際醫學匯》秉承精益求精的態度,持續為醫師以及新藥研發企業提供更多和更深度的國際醫療醫藥報導。