浩宇加乘惡性腦瘤治療「聚焦式超音波治療系統」結合放療臨床9月啟動

撰文記者 彭梓涵
日期2021-07-09
(圖片來源:本刊資料中心)
昨(8)日,健亞轉投資公司浩宇生醫宣布,聚焦式超音波治療系統(NaviFUS)於日前獲得衛福部食藥署(TFDA)的許可,9月將於林口長庚醫院展開一項嶄新的臨床試驗,以放療(radiotherapy)合併聚焦超音波打開血腦屏障(BBB)的「加乘」作用,提升放療的整體治療效果,用於治療末期原發性腦瘤病患。
 
浩宇已在去年的國際聚焦式超音波研討會(ISFU)及今年的國際治療超音波年會(ISTU)陸續發表了關於血腦屏障開啟提升放療效果的報告,動物實驗初步證實了腦部組織的氧含量,在開啟血腦屏障後獲得顯著提升,致使放療效果增強而產生抑制腫瘤生長的結果,可於低放療劑量便出現高劑量的治療效果,且並未觀察到如高劑量放療的嚴重副作用。
 
此合併治療的「加乘」效果,原理來自於腫瘤區域血流及氧氣常因生長過快而供應不足,放射線照射時不易生成自由基,導致放療效率低落;血腦屏障開啟預期可改變腫瘤附近的微環境,且提高腫瘤組織的血流及含氧量,促進自由基形成而產生放療增敏(radio-sensitization)作用,使相同劑量的放療在不增加更多的副作用下帶來更好療效。
 
在此之前,浩宇已於林口長庚醫院完成6例惡性腦瘤患者人體臨床試驗,分析其試驗結果顯示,聚焦超音波焦點定位,使手術精準度誤差範圍低於2公厘,以核磁共振檢查,血腦障壁也順利依時啟閉且無腦出血等不良副作用。相關研究也已刊登在國際期刊《Science Advances》上。
 
另外,血腦屏障開啟合併大分子標靶藥物癌思停(Avastin)試驗,初步結果顯示,這項長期搭配藥物並重複開啟血腦屏障的試驗,無惡化存活期指標合乎預期;同步並規劃於史丹福大學進行的類似試驗,預計於年底前通過美國FDA的IDE審查。
 
(報導/彭梓涵) 
 
 
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