昱厚股東會:將加速鼻噴「新冠、流感、過敏性鼻炎」三大主力產品臨床與商化

撰文記者 巫芝岳
日期2021-08-24
昱厚生技今日股舉行股東會,董事長陳璧榮(右)、總經理徐悠深(左)分別說明公司營運進展。 (圖片來源:本刊資料中心)

今(24)日,昱厚生技(6709)召開2021年股東常會,會中指出將持續加速目前三大主力產品——流感疫苗AD07030、過敏性鼻炎AD17002-AI,以及新冠免疫治療藥AD17002-SC的開發。其中,鼻噴新冠肺炎治療藥除已在7月獲衛福部食藥署(TFDA)核准IIa期人體臨床試驗外,也已提供藥物給教學醫院,作為新冠輕、中症患者的恩慈治療。

董事長陳璧榮表示,昱厚在商務發展策略上採「雙軌策略」,一則與具銷售通路或有豐沛資金的大藥廠結盟,有效將藥品開發至上市;一則透過技術移轉,收取開發中產品的授權金與權利金等。

總經理徐悠深則進一步說明了昱厚目前的產品進度。

昱厚以黏膜免疫治療技術平台開發出的三大主力產品——流感疫苗、過敏性鼻炎藥物,以及新冠免疫治療藥,皆已獲醫藥品查驗中心(CDE)納入專案指標性案件,取得政策支持與肯定,近一年並取得重大臨床進展。

其中,鼻噴新冠肺炎治療藥AD17002-SC,已在7月獲TFDA核准執行用於輕症患者的IIa期人體臨床試驗,預計收治30位患者,以噴鼻方式內給予3次或5次劑量治療,再進行五週的追蹤觀察。另也已提供該藥物給教學醫院,進行新冠肺炎輕、中症患者的恩慈治療。

鼻噴劑型流感疫苗則在向CDE及TFDA諮詢與規劃III期臨床設計後,獲TFDA鼓勵發展,包括協助轉為四價抗原、受試對象擴展到全年齡層,以及臨床試驗終點疫苗保護率不須與現行疫苗對照等,接下來將伺機啟動三期臨床試驗。

過敏性鼻炎黏膜免疫調節蛋白藥方面,Ib/IIa期臨床試驗亦獲TFDA同意結案備查,將繼續推進下一階段臨床試驗規劃。

昱厚表示,公司會專注藥物開發與臨床試驗,生產事宜則會交由符合供貨地區法規的代工廠進行,以完善供應鏈。

(報導/巫芝岳)