近(24)日，諾華(Novartis)表示，其CAR-T療法Kymriah作為二線治療侵襲性B細胞非何杰金氏淋巴瘤(non-Hodgkin's lymphoma, NHL)的臨床三期試驗中，未能達到主要終點。

而同樣靶向CD19的CAR-T療法競爭對手，必治妥施貴寶(BMS)的Breyanzi和吉利亞(Gilead)的Yescarta，近期在二線治療復發/難治型大B細胞淋巴瘤(侵襲性B細胞NHL的一種亞型)，獲得積極的三期試驗結果。這三種藥物目前都是該疾病的三線療法，正競爭成為二線療法。

諾華的臨床三期試驗名為BELINDA，旨在評估Kymriah和標準療法相比的療效、安全性和耐受性。試驗招募了355名一線治療無效或在12個月內復發的患者，治療組注射CAR-T細胞，標準治療組則實施救援性化療(salvage chemotherapy)，其中有反應者再進行高劑量化療和幹細胞移植。

試驗的主要終點為無事件存活期(event-free survival)，由疾病惡化、穩定性或死亡來衡量，而試驗顯示Kymriah與標準療法相比，其無事件存活期沒有改善。

諾華表示，Kymriah的安全性與先前所知一致，且Kymriah仍有望用於三線治療復發/難治型濾泡淋巴瘤(follicular lymphoma)。

目前CD19 CAR-T市場由Gilead的Yescarta領先，其今年上半年的銷售額達到3.38億美元，同一時期諾華的Kymriah銷售額為2.98億美元。

參考資料：
https://endpts.com/novartis-car-t-fails-to-help-a-vulnerable-group-of-nhl-patients-quashing-hope-of-moving-up-lines-of-treatment/

(編譯/劉馨香)