華上生醫啟動2億台幣增資計畫 助3款新藥進臨床

日期2021-12-20
華上生醫啟動2億台幣增資計畫 助3款新藥進臨床。(圖為華上生醫陳嘉南董事長暨總經理)
今(20)日,華上生醫(7427)舉辦法人說明會,會中董事長暨總經理陳嘉南聚焦於自主開發的腫瘤微環境調控劑(TMRs)、表觀免疫調控劑藥物(Epigenetics Immunomodulator)等三款新藥項目的研發進展。會中也宣布董事會通過上櫃前現金增資計畫,預計籌資2億元新台幣,用來加速推進自主開發組合新藥CC-01及CT-01的臨床試驗,以及進行GNTbm-38的臨床前研究。
 
陳嘉南表示,CC-01為公司自主開發的TMRs,已經取得6個國家發明專利,其可以選擇聯合免疫檢查點抑制劑 (ICIs),或是多重激酶抑制劑(TTKI),屬於腫瘤免疫療法的創新組合藥物。目前,CC-01正在國內醫學中心執行臨床Ib試驗,用於治療大腸直腸癌3線治療。
 
另外同樣是自主研發的CT-01,也屬於TMRs新藥組合,亦已經申請全球專利合作條約(PCT)專利審查中。CT-01被歸類於新世代腫瘤免疫療法,顛覆了過往需要聯合免疫檢查點抑制劑的概念,是以重塑腫瘤微環境(讓腫瘤血管正常化、降低腫瘤缺氧狀態、壓制抑制型免疫細胞的數量與活性、活化CTL及NK)的全新機制腫瘤免疫療法。
 
陳嘉南表示,CT-01主要用於晚期肝癌的2線治療,期待成為晚期肝癌2線最好的治療組合,目前規劃臨床Ib/II期試驗,將以ORR及PFS為主要療效指標,預計在台灣多個臨床試驗中心同步收案。
 
而屬於表觀免疫調控劑的GNTbm-38已經完成動物的概念性(POC)療效驗證,及藥物動力分析,未來將聚焦在新世代腫瘤免疫療法的應用與開發,可以以單藥或聯合治療使用。
 
目前,華上將與多家CRO公司合作,進行GNTbm-38的原料藥、製劑、藥理、藥效、毒理、藥物動力等研究,華上預計投入2年時間,完成美國、台灣及中國的IND (Investigational New Drug)申報,快速進入人體臨床驗證,以提升GNTbm-38的價值。
 
陳嘉南也表示,目前董事會已經通過110年度第一次的現金增資計畫,預計籌資2億元新台幣,用來快速推進CC-01及CT-01的臨床試驗以及GNTbm-38的臨床前研究,提升公司新藥開發的價值。董事會並決議,以每股40元溢價發行,發行500萬新股,增資完成後華上生醫實收資本額將達2.76億元。
 
(報導/彭梓涵)