mRNA疫苗熱!輝瑞三度攜手BNT 4.25億美元開發帶狀疱疹疫苗、莫德納EB病毒疫苗進臨床一期

撰文記者 李林璦
日期2022-01-06
mRNA疫苗熱!輝瑞三度攜手BNT 4.25億美元開發帶狀疱疹疫苗、莫德納EB病毒疫苗進臨床一期
美國時間5日,輝瑞(Pfizer)與BioNTech簽署第三項合作協議,將共同開發帶狀疱疹(shingles)mRNA疫苗,總交易金額達4.25億美金。此外,莫德納(Moderna)也開始發展新的mRNA疫苗,人類疱疹病毒第四型(Epstein–Barr virus, EB)的mRNA疫苗已進入臨床一期試驗。 

輝瑞將支付BioNTech預付款2.25億美元,包含7500萬美元現金和1.5億美元的股權投資,BioNTech還可獲得價值2億美元的取證和銷售里程碑金與分潤,不過,與傳統交易略有不同的地方在於,BioNTech將支付輝瑞2500萬美元,以使用輝瑞的專利抗原序列。 

兩家公司將使用輝瑞的專利抗原技術並結合BNT的mRNA平台,臨床試驗預計於今年下半年開始進行,輝瑞擁有該疫苗全球商業化權利,BNT則擁有在德國的權利。 

輝瑞與BioNTech的合作,將直接打擊葛蘭素史克(GlaxoSmithKline, GSK)於2017年推出的號稱世上最成功帶狀皰疹疫苗Shingrix,此疫苗2018年1月獲得美國食品暨藥物管理局(FDA)推薦,取代原本全世界廣泛使用的默沙東(MSD)減毒疫苗「Zostavax」,成為預防帶狀疱疹的首選疫苗,該疫苗在2021年第三季營收高達5.02億英鎊,並預期今年銷售額將有2位數的成長。 

由於GSK的疫苗Shingrix曾在2021年被FDA認為,雖然依舊安全,但有可能會增加罹患格林─巴利症候群(Guillain- Barre Syndrome)的風險,因此而更新疫苗仿單,GSK表示,該問題已解決,將在未來2年內讓產品在35個地區上市。 

BNT執行長Ugur Sahin表示,我們的目標是開發一種安全性高且預防效果好的疫苗,可以快速擴大全球範圍的銷售。 

而輝瑞和BNT並不是唯一一家公司運用其在新冠疫苗上一戰成名的mRNA平台來開發新疫苗。同日,莫德納宣布,其開發的EB病毒mRNA疫苗臨床一期試驗,已開始為第一位患者進行給藥。 

莫德納的EB病毒疫苗臨床一期試驗,預計將招募270名受試者,將評估該疫苗在18-30歲成人中的安全性與耐受性。 

莫德納執行官長Stéphane Bancel 指出,EB病毒是全球最常見的病毒感染之一,但目前沒有可用的疫苗,邁入臨床一期研究是一個重要的里程碑,莫德納將持續針對潛伏性病毒開發一系列的mRNA疫苗,包含巨細胞病毒(CMV)、EB病毒、愛滋病毒(HIV)。 

參考資料:https://www.biospace.com/article/pfizer-and-biontech-aim-mrna-technology-at-shingles-moderna-doses-first-patient-with-ebv-vaccine-candidate/

(編譯/李林璦)