FDA正式發佈2021年新藥年度報告(全文鏈結)

撰文記者 王柏豪
日期2022-01-09
美國FDA藥物評價研究中心(CDER)發佈了2021年度的新藥批准報告。
美8日,美國FDA藥物評價研究中心(CDER)發佈了2021年度的新藥批准報告。在2021年裡,在新藥部分上,美國FDA一共批准了50款新藥,從過去二十年紀錄看來,並未受到新冠疫情太大影響。(圖ㄧ)

圖一:2012~2021 CDER 新藥批准數量。
 
其中,FDA批准的新藥中,有27款為「first-in-class」,佔全年獲批新藥的54%(27/50),比2020更高,甚至是近十年來的最高。這意味著,「first-in-class」新藥的作用機制已經大不同於現有療法,也是未來主要發展的潛力。(圖二)
 
另外,今年獲批的50款新藥中,有14款獲FDA授予「突破性療法」認定,數量也是2015年至今的第三高。突破性療法被認為在治療特定的嚴重疾病時,可能表現出更好的臨床效益。

圖二:2012~2021 CDER first-in-class佔比。
 
全文鏈結:https://www.fda.gov/media/155227/download
延伸閱讀:
2021年回顧:FDA新批准了哪些療法?出現哪些趨勢?
https://news.gbimonthly.com/tw/article/show.php?num=45576
 
 

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