2022/01/17《國際生技醫藥新聞集錦》

輝瑞新冠口服藥 獲食藥署專案輸入許可;蓋茲基金會擴大Vir合作 投入5000萬美元助愛滋、瘧疾T細胞疫苗開發 

撰文記者 彭梓涵
日期2022-01-17
(圖片來源:網路)

《臺灣》北榮許惠恒榮退新院長陳威明交接

今(17)日,北榮舉行新任院長布達典禮,原任許惠恒院長在退輔會馮世寬主委監交下,將印信交給新任院長陳威明。

陳威明表示,新職是一個責任與壓力的開始,北榮在歷任院長和許多前輩的擘劃與經營之下,有輝煌的成就,個人將秉持優良的歷史傳統,全力以赴,完成長官交付的任務與要求。

 

《臺灣》輝瑞新冠口服藥 獲食藥署專案輸入許可

近(15)日,衛福部食藥署宣布,經評估輝瑞COVID-19口服藥Paxlovid的療效及安全性、使用的風險效益,並考量國內緊急公共衛生需求,與會專家建議同意依據藥事法第48條之2規定,同意核准 Paxlovid專案輸入。

Paxlovid適用於發病5天內、具有重症風險因子的成人與12歲以上且體重至少40公斤兒童輕度至中度COVID-19確診者。

 

《臺灣》新藥股添新兵!全福生技公發 預計今年H1登興櫃

今(17)日,全福生技(6885)宣布獲主管機關核准成為公開發行公司,預計今年上半年登錄興櫃。同時全福也表示,進展最快的乾眼症滴劑治療新藥BRM421,預計今年與FDA進行二期臨床結束諮詢會議(end-of-phase 2 meeting)後,規劃啟動三期臨床試驗。

 

《全球》鉅怡智慧「自拍影像辨識生理訊號」 登全球CES科技舞台

全球科技盛事消費電子展 CES 2022 於上週正式閉幕,此次展會亮相超過上千款創新科技,其中不乏與醫療相關的新科技展露頭角。包括臺灣的鉅怡智慧展示透AI影像判別生理訊號的技術;韓國領先的人工智慧公司iMediSync,展出一款可對大腦疾病、情緒障礙篩檢的頭盔。

 

《日本》慶應大學iPS細胞用於脊椎損傷治療 創全球之先

 

據日本共同社於近(14)日報導,慶應義塾大學(Keio University)生理學教授岡野榮之、中村雅也教授帶領的研究團隊,已在去(2021)年12月底完成將誘導型多潛能幹細胞(iPS細胞)衍生之神經細胞,透過移植治療脊椎損傷患者,創下全球首例。

此細胞是來自京都大學提供的iPS細胞,移築的神經細胞數量約為200萬個。接下來,研究團隊將進行3個月的數據收集評估安全性,若通過獨立專家委員會同意,將在今年4月後招募第二例;首位治療患者也會進行1年追蹤,調查運動功能的改善狀況,以及治療的安全性。

 

《美國》蓋茲基金會擴大Vir合作 投入5000萬美元助愛滋、瘧疾T細胞疫苗開發 

近(14)日,Vir Biotechnology 宣布比爾和梅琳達·蓋茲基金(Bill and Melinda Gates Foundation)將擴大愛滋病與瘧疾的預防性治療擴大T細胞疫苗計畫的合作夥伴關係。蓋茲基金會將投入5000萬美元,其中1000萬美元以贈款方式提供,其於則以股權方式提供。

 

《美國》輝瑞異位性皮膚炎藥終獲FDA批准! 將挑戰賽諾菲、再生元明星藥

美國時間14日,輝瑞(Pfizer)宣布其異位性皮膚炎藥物Cibinqo (abrocitinib),經美國食品藥物管理局(FDA)針對JAK抑制劑長達數個月的安全性審查後,終於獲得批准,有望挑戰賽諾菲(Sanofi)和再生元(Regeneron)明星藥Dupixent在市場上的地位。

 

《美國》《Science》EB病毒導致多發性硬化症? 哈佛樣本分析:曾感染者罹病率增32倍

近(13)日,哈佛公衛學院(Harvard T. H. Chan School of Public Health)的科學家,在頂尖期刊《Science》中發表的一篇研究指出,曾感染第四型人類疱疹病毒(Epstein-Barr virus, EBV)者,罹患多發性硬化症(multiple sclerosis)的可能性會增加32倍之多;也間接指出該病毒很可能是導致多發性硬化症的原因之一。

 

《美國》美研究剖析新冠病毒Omicron關鍵突變:與Alpha突變處相同、毒性卻大減

近期,美國康乃爾大學研究團隊,剖析了新冠病毒Omicron變異株在棘蛋白的關鍵突變點「furin切割位」(furin cleaving site),並與2020年肆虐英國的alpha變異株、去(2021)年侵襲美國的delta變異株比較,發現omicron在致命性指標——細胞間融合(cell-to-cell fusion)表現差異相當大。這項研究發表在2021年12月的《iScience》。