2022/01/25《國際生技醫藥新聞集錦》

美NIH耗資1.7億美元 啟動個人化精準健康營養研究;MaaT Pharma 急性骨髓性白血病微生物療法 一期試驗結果佳提前結束

撰文記者 彭梓涵
日期2022-01-25
(圖片來源:網路)

《臺灣》仁新斯特格病變新藥 獲香港衛生署核准執行三期臨床

 

昨(24)日,仁新醫藥(6696)公告,全資子公司Belite Bio旗下治療乾性黃斑部病變及斯特格病變的口服新藥LBS-008,其斯特格病變青少年病患三期臨床試驗,獲香港衛生署核准執行。

 

《臺灣》快又準!矽基分子首創半導體新冠檢測晶片 獲台EUA、下月上市

 

今(25)日,矽基分子、中央研究院、國研院儀科中心與高雄榮總宣布,合作開發出世界首創運用電學原理的「新冠病毒快速檢測晶片」,可在20分鐘內,以敏感性96.8%、特異性95.1%的表現,快速準確地檢測體內病毒含量極低的新冠感染者。該晶片已於2021年底取得衛福部食藥署(TFDA)緊急使用授權(EUA),預計2月上市銷售。

 

《臺灣》醫守「AI預防型音相似用藥錯誤系統」 上架全球最大醫療軟體平台

 

今(25)日,醫療AI新創公司醫守科技宣布,其開發的全球第一套以AI預防住院用藥發生「型音相似(look-alike、sound-alike)錯誤」系統,可在全球最大醫療軟體市集EPIC App Orchard平台直接下載。

 

《臺灣》高端廣效新冠疫苗 申請TFDA人體臨床試驗

 

今(25)日,高端宣布經過多項測試,篩選出以高度免疫脫逃的Beta株為基礎的次世代候選疫苗。目前經研究證實,以這項次世代疫苗作為追加劑,可有效中和Alpha、Beta、Gamma、Delta及Omicron等高關注變異株,展現廣效對抗不同病毒突變的潛力。此開發案已於1月25日向食藥署申請人體試驗,對次世代疫苗進行探索性研究。

 

《韓國》新冠CDMO需求續漲! 三星生物2021營業利潤增84%

 

近(24)日,韓國三星(Samsung)集團旗下三星生物製藥(Samsung Biologics)表示,由於新冠肺炎疫苗委託開發生產服務(CDMO)製造帶動,其2021年全年收入和營業利潤,分別成長35%和84%;而因為公司所有製造廠的利用率和產品組合獲得改善,其第四季營業利潤又增長了29%。

 

《美國》美NIH耗資1.7億美元 啟動個人化精準健康營養研究

 

美國時間24日,新奧爾良路易斯安那州立大學健康科學中心(LSU Health New Orleans)宣布,將參與美國國家衛生研究院(NIH)一項耗資1.7億美元專注於精準健康營養的研究,該研究預計招募10,000名參與者,透過收集其腸道微生物體、新陳代謝、營養、遺傳和環境等數據,協助研究人員更全面的建立個人化營養建議。

 

《美國》MaaT Pharma 急性骨髓性白血病微生物療法 一期試驗結果佳提前結束

 

美國時間24日,以微生物體(Microbiome)作為晚期癌症治療的開發公司MaaT Pharma表示,其開發恢復腸道微生物生態系,從而改善急性骨髓性白血病(AML)治療的藥物——MaaT033,在1b期臨床試驗中,五種不同劑量已看到其治療成效,試驗將提前結束,目前也將進行數據評估,預計今年下半年啟動2/3期臨床試驗。

 

《美國》George Church共同領軍 發現基因插入「安全著陸區」降低基因療法風險

 

美國時間24日,哈佛大學醫學院Wyss生物啟發工程研究所和瑞士蘇黎世聯邦理工學院(ETH Zurich),在《Cell Reports Methods》發表最新研究,他們利用電腦運算法分析人類細胞譜系基因體、預測出2000個可供治療性基因插入的「基因體安全著陸區」(genomic safe harbors, GSH),並在人類T細胞和皮膚組織完成其中2個GSH驗證。

 

《美國》《Science Advances》破解胰腺癌增生機制!光學成像揭示胰腺星狀細胞「代謝共生」 促腫瘤氧化反應

 

近(21)日,美國莫格里奇研究所(Morgridge Institute)研究團隊,利用非侵入性的光學成像方式證實胰腺癌腫瘤中非轉化(Nontransformed)的「胰腺星狀細胞(PSC)」,可幫助癌細胞克服代謝限制,促進癌細胞增殖和腫瘤生長。相關研究已發表在期刊《Science Advances》。