美國時間7日，美國FDA局長Stephen Hahn接受美國醫療網站WebMD專訪時表示，FDA未來在授予任何COVID-19疫苗緊急使用授權（EUA）之前，會先召開疫苗和相關生物產品諮詢委員會（Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee，VRBPAC）公開會議，討論疫苗生產商提交的數據，其安全性和有效性是否足夠獲得EUA授權。

相較於6月FDA公布的COVID-19疫苗EUA 規定（疫苗的有效性必須至少比安慰劑高出50%），本月6日公布的新規定更加嚴格。

FDA規定疫苗製造商必須在受試者施打第2劑疫苗之後，至少進行兩個月的追蹤，以確保疫苗安全。這也意味著在美國大選之前，幾乎不可能有候選疫苗獲得批准（川普多次暗示，10月底前會有新冠疫苗獲得批准）。

Hahn強調，在授予EUA 之前，會召開VRBPAC公開會議，無論是尋求EUA還是透過正常程序，都需要經過此程序，這額外的步驟將使批准流程減慢，但變得更透明化。

他補充，FDA計畫於本月22日召開VRBPAC會議，會先討論COVID-19疫苗整體的開發、授權和許可。

美國總統川普對此表示，FDA制定了更嚴格的疫苗批准標準，是屬於政治打擊行為。

被問及在年底前是否有疫苗可獲得批准，Hahn表示，有這可能性，但因為還沒收到完整的數據，批准的時間會取決於數據的複雜性和數量。

資料來源：https://www.webmd.com/lung/news/20201007/fda-chief-says-panel-must-review-covid-vaccine?src=RSS_PUBLIC