安特羅家用COVID-19快篩 獲TFDA專案製造許可

日期2022-02-16
(圖片來源:本刊資料中心)
今(16)日,安特羅生技(6564)宣布其開發的「速可安家用新冠病毒抗原自我檢測套組」獲衛福部食藥署專案製造核准。安特羅表示此快篩試劑經病毒檢測實證,可篩出全球流行的Omicron變種病毒,靈敏度達90%。
 
疫情當前,安特羅自主開發新冠快篩試劑已擁有醫用和家用新冠快篩試劑,其中醫用快篩「Speedy新型冠狀病毒抗原快速檢驗試劑」已取得衛福部專案製造許可及歐盟CE-IVD認證。
 
安特羅家用快篩試劑經過實測,可篩出自2019年新冠疫情爆發以來各種主流新冠變種病毒株,包括Omicron、Delta、Gamma、Beta、Epslion、Alpha等,靈敏度(Sensitivity)達90%、特異性(Specificity)更達百分百。
 
安特羅表示,家用快篩試劑再獲核准,除了藥局通路外,將積極推廣公司行號使用,做為民眾居家及職場防疫的初步檢測之用。近日香港和東南亞各國疫情不斷,外銷需求暢旺,可望持續貢獻營收。

(報導/彭梓涵)