浩鼎兩抗Globo H新藥授權中港澳 簽約金、里程碑金等合計最高2億美元  

日期2022-02-22
(圖片來源:網路)

今(22)日,台灣浩鼎生技(4174)宣布,與康騰浩諾(香港)公司已簽署其旗下新世代主動免疫抗癌新藥OBI-833及抗體小分子藥物複合體OBI-999在中國地區(包含香港、澳門)的專屬授權協議。
 
依據該協議,授權條件包含簽約金、里程碑金等,合計最高可達美金2億元,依銷售淨額抽成的銷售權利金,其百分比最高可達二位數;此外,Odeon將負責這兩項新藥在中國、港澳所有開發成本,以及隨後法規登記和商業化成本支出。
 
台灣浩鼎公布簽約金為 1,200 萬美元,浩鼎將依約向Odeon Therapeutics (Cayman) Limited (即對康騰浩諾持股 100%之母公司),收取發行新股作為對價。
 
Odeon Therapeutics執行長肖汀表示,以Globo H為標靶的抗體藥物複合體(ADC) 首創新藥 OBI-999,在最近完成的臨床一期研究中,展現出色的安全性和藥物代謝動力學(PK)表現;OBI-833則透過刺激人體免疫系統,來對抗腫瘤抗原 Globo H,顯現其作為主動免疫治療性疫苗的巨大潛力。
 
台灣浩鼎商務長Kevin Poulos也表示,期待透過與Odeon的合作,將浩鼎自行開發的抗Globo H靶向癌症新藥OBI-999、OBI-833,向中國和港澳早日推進,盼望這兩項新藥能很快走向臨床,提供替代性治療選擇。
 
浩鼎原先已在前(2020)年9月底發布這項交易,當年12月下旬也送請經濟部投資審議委員會審議,並在去(2021)年11月才獲得核准。
 
台灣浩鼎董事長張念慈強調,有鑑於中國癌症治療市場龐大的成長潛力,並為了公司能將資源聚焦於現有臨床研發專案,以分散風險、並避免資源排擠效應,影響既有研發進程,公司在2020年展開產品線的全新佈局,藉授權案推進浩鼎在中國本土化的研發策略,並加速拓展潛在適應症的開發。
 
OBI-999 為創新ADC藥物,利用特殊鍵接技術,使藥物與抗體比例(DAR)穩定。台灣浩鼎表示,Globo H在多達 15 種上皮細胞癌症有高度表現,OBI-999以Globo H抗原為標的,透過抗體專一性,可對Globo H有高表現的癌細胞釋放出小分子化學治療藥物,達到毒殺癌細胞目的。
 
OBI-999 在臨床前異種移植動物模型中,對胰臟癌、肺癌、胃癌和乳癌多種腫瘤類型、在多種劑量下均顯示腫瘤明顯縮小。在臨床一期試驗中,OBI-999亦顯示良好的耐受性,並決定其安全劑量,目前正在美國,預計不久後在臺灣多家醫學中心將展開二期臨床試驗。台灣浩鼎擁有除中國、香港和澳門以外的 OBI-999 全球權利。
 
OBI-833則是針對Globo H的另一項主動免疫抗癌新藥,第一期劑量遞增及族群擴增臨床試驗的評估均顯示,OBI-833表現良好的安全性,能引發病人抗Globo H 的IgM及IgG反應,並使部分同時接受TKI治療的非小細胞肺癌患者(NSCLC)維持長期的疾病穩定狀態。
 
台灣浩鼎表示,OBI-833第二期臨床試驗將以非小細胞肺癌患者為收治對象,目前已向台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)提出申請。浩鼎擁有OBI-833在中國、香港和澳門以外的全球權利。
 
(報導/吳培安)