必治妥施貴寶Opdivo/化療聯合療法 獲FDA批准侵襲性肺癌患者「術前」使用

日期2022-03-07
(圖片來源:網路)
近(5)日,必治妥施貴寶(BMS)宣布,美國食品藥物管理局(FDA)已擴大批准侵襲性肺癌患者,手術前以其抗癌藥物PD-1抑制劑Opdivo與化療聯用治療。
 
此次批准是基於一項三期研究,該研究證明與單獨化療相比,Opdivo與化療聯用,可改善切除非小細胞肺癌患者的無事件存活(event-free survival)和病理完全反應(complete response)。
 
Opdivo 於2014年首次獲得批准,該藥已被准許應用在多種晚期癌症上,包括膀胱癌、肺癌、血液腫瘤、頭頸癌和晚期黑色素瘤等,並為一些未有治療方案的惡性腫瘤提供治療選擇。據公司上一季度報告,Opdivo 已為BMS帶來19.9億美元銷售額。
 
但Opdivo 療法也並非萬能,先前FDA就拒絕批准該藥作為肝癌(HCC)治療的二線藥物,其它被拒絕的癌種還包括:頭頸鱗狀細胞癌、轉移性尿路上皮癌(mUC)等。
 
不過BMS也嘗試將Opdivo與Keytruda或Yervoy或LAG-3新免疫檢查點抑制劑等聯用,例如,Opdivo與Yervoy聯用,治療惡性胸膜間皮瘤(MPM)就獲得FDA批准。
 
另外,Opdivo也與Keytruda 和LAG-3併用,臨床數據顯示,在直腸癌、黑色素瘤治療上效果更顯著。
 
根據世界衛生組織(WHO)的數據,非小細胞肺癌是最常見的肺癌形式,約佔全球每年新診斷220萬例肺癌病例的85%。
 
資料來源:https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/fda-approves-expanded-use-bristol-myers-cancer-drug-opdivo-2022-03-04/

(編譯/彭梓涵)