完募6億台幣躋身全球病毒載體供應鏈 啓弘生技興建東南亞唯一病毒載體CDMO廠

即時撰文記者 王柏豪
日期2022-03-09
啓弘生技增資興建東南亞唯一病毒載體CDMO廠,獲得生技業夥伴台康生技和台杉投資入股。(圖片:環球生技)
台灣獨家GMP生物藥安全性和功效性驗證技術服務商,啓弘生技為因應基因及細胞治療時代的來臨急速增單的病毒載體供應需求,近期順利完成6億台幣增資,將於竹北生醫園區階段性擴建二條GMP病毒載體生產線,第一階段預計2024年即可投產躋身全球病毒載體供應鏈。

由於這是目前東南亞已知唯一的病毒載體CDMO廠,看好未來病毒載體將隨著細胞與基因治療市場成長水漲船高,這次增資除原股東們持續跟進外,據了解也獲得生技業夥伴台康生技和台杉投資入股。

啓弘生技董事長阮大同博士表示,病毒載體(包括腺相關病毒、慢病毒、腺病毒)是細胞與基因治療的重要中間原料。全球細胞與基因治療投資持續增加,2020年總投資金額就已突破200億美金,再生醫療公司也被視為炙手可熱的明星產業,近年來並以~10%年增長率發展。

「全球病毒載體供應量已經出現嚴重不足,根據調查,全球病毒載體製造市場預計將從2020年的4.28億美元,增加到2027年的11億美金,年複合成長14.5%。Bioprocess International 國際組織已經指出,2020Q1,病毒載體的需求已經超過當下CDMO的生產能力,BioPlan報告也估計,2020年全球病毒載體短缺500%,這意味著病毒載體CDMO將有5倍的增長量。」阮大同進一步說明。

阮大同並表示,由於細胞與基因治療都非常先進,相關的病毒載體技術和細胞相關驗證進入門檻也很高,過程也極為繁瑣。未來,因應核准進入臨床實驗的產品,還需要自建放大製程技術。他也慶幸,啓弘起步時間與全球興起同步,台灣在病毒載體技術上完全沒有落後。

阮大同說,國內政府對再生醫療產業表現出強烈的企圖心,為快速銜接上全球病毒載體供應的缺口,讓台灣擠進全球細胞治療供應鏈之列,啓弘掌握先機佈局,增資擴建病毒載體CDMO生產廠,以供應未來核准臨床三期試驗之客戶所需,做為上市產品的商用廠,迎接未來市場的大量需求。

啓弘生技於2016年自DCB衍生成立以來,為台灣唯一也是亞洲極少數具備國際法規標準的生物製藥檢測和病毒載體製造技術公司,服務國內外(包括日本、東南亞國家)抗體藥物、疫苗廠、大分子新藥開發的臨床前及試驗階段的檢測驗證及病毒載體委託製造。
啓弘2019年就已經建立GMP病毒載體前導工廠,服務項目涵蓋腺相關病毒(Adeno-Associated Virus, AAV)、慢病毒(Lentivirus)及反轉錄病毒(Retrovirus)載體,提供從研發、臨床前研究到臨床研究(產能最大到臨床二期試驗)的生產服務。是東南亞獨家符合臨床用等級的病毒載體CDMO,目前亞洲僅有中國藥明康德及日本Takara Bio。