DCB三大研發成果ADC、CHO-C、細胞治療將開花 投入核酸製程、傳遞技術

撰文記者 劉馨香
日期2022-03-25
攝影:劉馨香
今(25)日,財團法人生物技術開發中心(簡稱生技中心、DCB)舉行媒體交流會,發表DCB重要的研發成果,如Tri-mannosyl 抗體藥物複合體(ADC)平台、CHO-C量產細胞株和細胞治療技術,今年都將陸續以技術授權或衍生新創的方式開花結果。同時,DCB也投入核酸藥物的製程開發與傳遞技術開發。

董事長涂醒哲表示,持續兩年多的COVID-19疫情,讓生技產業更受到人們重視。DCB在疫情下,堅持醫藥研發與產業推動,不僅爭取到國際藥廠訂單,也代表台灣在國際各大商展以視訊辦理論壇、研討會及one-on-one商媒接洽

對於DCB未來發展的大方向,涂醒哲提出四個要點。其一,應加強商業開發,讓已有成就的技術研發成果更被看見;其二,研發進度的揭露要更早,在有idea時就提出,提早開始與學界、業界展開合作;其三,與醫界的合作也要提早,讓醫師從研發開始即參與,一起解決醫療問題;第四則是加強行銷與宣傳,讓有需求的業者可與DCB合作、共同開發。

涂醒哲期許,DCB不停留於擔任生技產業中的第二棒,而是從第二棒開始,持續關心與協助至產品上市,讓成功率提高。

執行長吳忠勳表示,過去15年間,DCB已成功將20項新藥技轉業界,並衍生5家新創公司。2021年,DCB與日本最大的CRO集團CMIC結盟、簽署MOU(合作意向書),在生技產品製程開發、製造、臨床前實驗,與投資台灣生技創投基金等項目進行合作。

DCB也與全球生技龍頭企業安進(Amgen)合作開發次世代雙特異性抗體藥物,接受安進委託量產多種單特異性抗體和雙特異性抗體,為DCB近年來最具代表性的國際大型委託服務案。

吳忠勳分享,2021年,DCB也獲得了台北生技獎技轉合作獎金獎、國家發明創作獎、經濟部TREE計畫雙葉競賽獎第2和第3名,以及科技管理獎團隊獎等,多種獎項的肯定。

吳忠勳介紹,在經濟部技術處科專長期的支持下,DCB有三大研發成果,分別是Tri-mannosyl ADC平台、CHO-C量產細胞株,以及細胞治療技術,今年都將陸續以技術授權或衍生新創的方式開花結果。
 

抗體藥物複合體


DCB獨家研發的Tri-mannosyl ADC平台,能以酵素將四個相同藥物或者兩種藥物各兩個,與抗體結合形成ADC,在治療癌症上更能避免抗藥性。目前,Tri-mannosyl ADC平台已取得台灣、澳洲、日本、美國、加拿大和韓國等6國專利,預計今年將很快授權至業界。

此外,此平台吸引了歐美日韓等多國藥廠矚目,也與來自新加坡的單位,有實質ADC共同開發之合作。由此平台第一個開發的ADC新藥為Anti-MSLN ADC (DCBAD2001),正進行動物實驗中。
 

CHO-C量產細胞株


DCB改良用於生產蛋白的中國倉鼠卵巢細胞(CHO) ,開發出CHO-C量產細胞株,使其蛋白產量更高、穩定度更高。吳忠勳表示,CHO-C的穩定度幾乎是市面上通用之CHO-S的兩倍,並成功以連續式製程取代現行的傳統批次製程,產量為傳統製程的8倍。

CHO-C量產細胞株已達成兩件非專屬授權,14件委託生產和細胞株開發服務,更在2021年成功取得日本訂單,進軍日本委託市場。吳忠勳透露,今年CHO-C團隊可望自生技中心spin-off,成立新創公司,在未來搶攻上千億美元的生物藥量產市場。
 

細胞治療:CAR-T、iPSC分進合擊


在細胞治療方面,DCB研發人源化PD-L1抗體基因的Globo H CAR-T細胞,對Globo H高表現的胃癌細胞具有專一性毒殺功效,毒殺效果超過70%。同時,另一團隊建立iPSC幹細胞分化技術,鎖定巴金森氏症與聽損障礙切入臨床應用,未來將朝眼睛、神經和免疫系統等治療需求發展。

吳忠勳表示,DCB先後已與花蓮慈濟醫院、三軍總醫院及國防醫學院攜手合作,導入臨床醫師的經驗,強化與產學研醫各界於細胞治療領域合作,期望將細胞治療的成果快速運用於臨床上。

吳忠勳表示,DCB已與日本的「醫療產業都市推進機構」(FBRI)合作,引入細胞產品的品質管控、分析檢測等系統,協助細胞治療產業的發展。

此外,DCB也投入了核酸藥物的競爭分析與布局,針對長鏈核酸藥物的產製技術,分別就mRNA IVT(胞外轉錄)製程、LNP(脂質奈米微粒)劑型,及以昆蟲細胞生產AAV病毒載體,組建研發團隊投入關鍵技術開發。
 

台灣生技產業發展推手


DCB也長期擔任政府生技產業政策的重要智庫,協助政府研擬修改生技醫藥產業發展條例,積極關注再生醫療三法的發展,提出具體建議並即時反應業界的訴求。

吳忠勳表示,日前在疫情緊繃時,各界紛紛討論是否投入和爭取國際疫苗大廠代工機會,DCB也擔起幕後蒐集、盤點國內疫苗CDMO能量、產業資訊及競爭分析重任。

吳忠勳指出,2021年站上生技股王的合一生技,以糖尿病足新藥ON101在台率先上市並打入全台161家醫院,以及獲鴻海集團策略投資的亞洲CDMO大廠台康生技,均是DCB透過技術移轉與衍生新創產生的生技模範生。

吳忠勳表示,在全球經歷新冠肺炎疫情而讓國內生醫產業熱度升高的當下,DCB陸續推出有市場競爭力技術平台與產品,今年很快會有好消息跟大家分享。