第8項AI醫材認證到手! Arterys心臟MRI AI判讀新模組 再獲FDA批准

日期2022-04-11
第8項AI醫材認證到手! Arterys心臟MRI AI判讀新模組 再獲FDA批准 (圖片來源:網路)

近(7)日,加州醫療AI新創Arterys宣布,其開發的心臟磁振造影(MRI)工具,最新的AI模組化工具獲美國食品藥物管理局(FDA)批准,成為其第8項獲得FDA許可的產品。該項Cardio AI雲端工具,使用深度學習演算法快速接收並評估心臟的MRI影像,以快速、自動化且準確地判讀病人心臟問題。

而本次批准,讓Cardio AI現有的T1+AI和T2量化模組,可於商業用途使用。結合現有的工具,能提供更直觀、簡單,以曲線圖形顯示的組織特徵計算。(編按:T1和T2為磁振造影中不同的參數,臨床上可用於評估不同的生理現象)

其T1映射(T1-mapping)工具,還包括可計算心肌胞外容積比(ECV),尋找心肌組織的變化;該數據可用於診斷心肌炎、心臟纖維化和心臟肥大等疾病。「T2量化」則提供了心肌組織的另一種特徵,幫助醫師評估心肌梗塞的嚴重程度、檢測患者心臟腫脹情況等。

Arterys說明,Cardio AI的最新功能,包括結合深度學習分析心肌運動速度與應變模型(strain model的「Strain + AI」,對醫師而言,不用手動編輯心臟輪廓,也能獲得可靠的分析結果。

另兩項新功能則分別為:能讓醫師輕鬆量化心臟MRI影像中,左右心房容積的功能;以及可自動量測心房、心室壁厚度的功能。

與Arterys合作的史丹福大學(Stanford University)放射科醫師Ali B Syed表示,這項工具能顯著減少其將MRI影像進一步分析為有用訊息的時間,過去需花費30分鐘以上的分析流程,在這套AI軟體的協助下,甚至在病人起身離開MRI機台前就能完成。

此外,Syed說,該軟體還能加速醫師對最新MRI技術的採用,包括T1映射、定量延遲增強(delayed enhancement)等,因為要使用這些新工具產出資訊的工作量更大,但Cardio AI能有效降低這些工作量。

Inova Fairfax醫院的心血管影像科主震Melany B. Atkins也表示,該工具對於「4D Flow」(在原先的3D的MRI影像中,再加上時間參數)的快速處理,讓他們能即時地評估複雜先天性心臟病。

參考資料:https://www.fiercebiotech.com/medtech/arterys-lands-fda-go-ahead-add-new-modules-cardiac-mri-reading-ai

(編譯/巫芝岳)