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晶鑽總經理謝佳憲:本土醫美創新醫材需走向國際市場 盼政策支持、加速審查

撰文記者 劉馨香
日期2022-04-17
晶鑽總經理謝佳憲:本土醫美創新醫材需走向國際市場 盼政策支持、加速審查(圖:本刊資料中心)
2014年成立的晶鑽生醫,致力於次世代醫學美容科技,採取自有品牌與代理雙軌併進的商業模式。其開發出臺灣首個、也是唯一本土自主研發的線雕(埋線拉提)醫材「提美拉外科用可吸收性縫線」,已於2018年12月獲得臺灣食藥署(TFDA)批准。

晶鑽生醫目前已將「提美拉」推廣至全臺300家診所、超過1000位醫師使用,同時在美國和中國進行臨床試驗與取證作業。此外,晶鑽也持續研發第二代線材,和聚乳酸顆粒植入劑等醫美醫材。


帶領晶鑽生醫研發醫美醫材的總經理謝佳憲認為,臺灣有很強的創新研發能力,醫療服務產業又很發達,因此,在醫美創新技術的開發上占有很大優勢。

不過,臺灣內需市場相對有限,考量到過小的內需市場將不足以支撐新創技術的發展,使得很多業者不敢冒然投入研發創新、取得核心技術。

謝佳憲表示,「在創新這條路會上,國內醫美廠商遇到的普遍難題,就是一定要走向海外市場。」

對於中小型業者來說,拓展海外市場需要投入更大的營運成本,要有各階段合適的人才,包括調查、拓展、管理等專業團隊,亦即要有在地的駐軍,才能成功打進當地內需市場。此外,業者還要能布建正確與多元的行銷通路。

謝佳憲進一步表示,「更重要的是,要有政府的政策支持,協助中小企業走向國際舞台。」

謝佳憲分享,晶鑽生醫自主研發的第一代提美拉線材,從產品開發設計、臨床試驗、送交申請查驗登記到取得上市許可證,前後歷時六年。

因此針對再生與填充物醫材產品,謝佳憲希望能有更多鼓勵研發創新的政策支持,協助縮短醫材合規與進入市場的時間。

「如果能以發展醫療產業的速度加速醫材審查,我認為台灣醫美創新產品會很快在國際市場發光發熱。」他說。

(報導/劉馨香)

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