MET突變難治肺癌福音! FDA首批諾華標靶藥Tabrecta

撰文記者 巫芝岳
日期2020-05-08
MET突變難治肺癌福音! FDA首批諾華標靶藥Tabrecta (圖片來源: 網路)

美國時間6日,美國食品與藥物管理局(FDA)宣布批准諾華(Novartis)的標靶藥Tabrecta (capmatinib),該藥物為FDA首款批准的,針對具有MET突變的非小細胞肺癌肺癌(NSCLC)標靶藥。

Tabrecta為一款口服Met抑制劑,獲批用於治療具有Met外顯子14跳躍突變(MET exon14 skipping mutation, METex14)的轉移性NSCLC成人患者,除了可作為一線治療藥物,先前接受過其他治療者也可使用。

此次批准主要基於臨床二期試驗GEOMETRY mono-1的積極成效;在這項納入97例患者的多國、多中心研究中,患者每日口服兩劑Tabrecta。

該研究中,作為一線藥物,Tabrecta的總緩解率(ORR)為68%,中位緩...