2022/05/12《國際生技醫藥新聞集錦》

Inovio中止新冠疫苗臨床三期、執行長換人;羅氏攜荷數位新創改善癌友照護

撰文環球生技
日期2022-05-12
Inovio中止新冠疫苗臨床三期、執行長換人;羅氏攜荷數位新創改善癌友照護
《臺灣》新穎生醫攜手中國附醫登歐洲腎臟病年會 推世界首創門診腎損傷風險評估系統
 
今(12)日,新穎生醫(6810)表示,將參與本月19-22日在法國巴黎舉辦的歐洲腎臟病年會(ERA-EDTA),會中除展示DNlite-IVD103的應用、全力拓展行銷通路外,還將攜手中國醫藥大學附設醫院聯名發表於門診中歷經4年、總計超過4,500位病患的急性腎損傷診斷的臨床研究成果。這是世界首創以大數據分析結合創新生物標記DNlite-IVD103的腎病照護模式,在一般門診即能以非侵入性尿液檢體,檢測出隱藏的急性腎臟病(AKD)患者,提早進行照護與治療,減少可能的洗腎風險。
 
《瑞士、芬蘭》羅氏結盟荷蘭數位醫療新創Kaiku 強化患者照護體驗
 
美國時間10日,荷蘭數位癌症照護平台新創Kaiku Health,宣布與跨國大藥廠、同時也是醫療診斷龍頭羅氏(Roche)建立戰略合作,羅氏將會Kaiku所開發的症狀管理與支持工具提供給診所與患者。除了羅氏,Kaiku也和諾華(Novartis)、安進(Amgen)也建立類似合作。
 
Kaiku提供的數位平台服務,可讓患者在接受癌症治療的過程中,在平台輸入他們的症狀,並獲得對其輕微症狀擔憂的回饋;照護團隊接收到這些訊息,使其能在需要的時候提出干預或是提供協助。
 
《英國、法國》僅需一針! AZ/賽諾菲長效RSV抗體 保護嬰兒效力近八成
 
11日,阿斯特捷利康(AstraZeneca, AZ)和賽諾菲(Sanofi)公布,兩者共同開發的單劑式RSV長效抗體nirsevimab,預防RSV下呼吸道感染(LRTI)的效力更新為79.5%,有望成為首個所有嬰兒都適用,且只要施打一次,就能在整個RSV流行季節預防感染的療法。
 
《美國》Inovio宣告新冠疫苗臨床三期中止、執行長換人 股價狂瀉22%
 
曾經因為投入新冠肺炎(COVID-19)創新DNA疫苗研發而備受關注的Inovio Pharmaceuticals,在美國時間10日宣布放棄新冠候選疫苗INO-4800現正進行的臨床三期試驗,未來將改往混打追加劑的方向開發;此外執行長Joseph Kim也宣布辭職,由營運長Jacqueline Shea接任。一連串消息使得Inovio股價在美國時間11日盤前交易大跌22%。
 
《美國》Moderna6-11歲兒童新冠疫苗數據 效力達88%
 
美國時間11日,莫德納(Moderna)發表6歲至11歲兒童接種莫德納新冠疫苗mRNA-1273的數據,結果顯示,99%受試者均可引發強烈免疫反應,體內抗體效價符合非劣性標準,對抗Delta變異株的效力高達88%,但對抗Omicron變異株的效力仍在評估中,該研究已發表於《NEJM》。同時,莫德納也向美國食品藥物管理局(FDA)提出兒童與青少年的緊急使用授權(EUA)申請。
 
《美國》首款新冠JAK抑制劑獲批! FDA正式批准禮來口服藥用於重症者
 
昨(11)日,美國食品藥物管理局(FDA)宣布,正式批准禮來(Eli Lilly)和Incyte合作開發的新冠口服藥物Olumiant (baricitinib)。該藥先前已透過緊急使用授權(EUA)方式使用,也是目前首款獲批用於重症新冠患者的Janus激酶(JAK)抑制劑。
 
《美國》美研究:高可溶性纖維飲食 助降低抗生素抗藥性
 
近(10)日,美國農業部農業研究局(Agricultural Research Service)發布一項研究顯示,健康成年人每天攝取含有至少8~10 g可溶性纖維的多樣化飲食,腸道中的抗生素抗藥性微生物較少,顯示高可溶性纖維飲食可能是應對抗生素抗藥性的潛在策略。該研究發表於《mBio》。
 
《丹麥、美國》旗艦級創投Flagship新創舉!首次攜手諾和諾德搶攻心臟、罕病藥
 
美國旗艦級創投 Flagship Pioneering以透過內部孵育方式,培育100多家科學企業聞名。美國時間11日,諾和諾德(Novo Nordisk)宣布, 與 Flagship建立全新的合作夥伴關係,目的將利用諾和諾德在疾病的專業知識與Flagship創新生物平台,創建一系列針對心臟代謝和罕見疾病的突破性藥物。