12年再下一城! 世基痛風用藥安全診斷試劑 6/1起實施健保給付

日期2022-05-31
12年再下一城! 世基痛風用藥安全診斷試劑 6/1起實施健保給付 (圖片來源:本刊資料中心)

今(31)日,世基生醫(7595)宣布其下痛風藥物基因診斷試劑「HLA*B-5801基因檢測」,歷經3年爭取,終獲准納入健保給付。未來在使用藥物「安樂普利諾」(allopurinol,異嘌呤醇)前,輔以HLA-B*5801基因檢測,可降低嚴重藥物不良反應的發生。這也是政府繼2010年,核准其癲癇藥物基因診斷試劑納入健保後,12年來,再次獲准納入健保的用藥安全檢測。

世基表示,在使用allopurinol前,輔以該項基因檢測,可降低史帝芬強森氏症候群(SJS),與毒性表皮溶解症(TEN)等嚴重藥物不良反應的發生,確保病患用藥安全、落實精準用藥。

公司也指出,這也是政府繼2010年核准世基另一產品—抗癲癇藥物卡馬西平(carbamazepine)基因診斷試劑(HLA-B 1502基因檢測)納入健保給付後,12年來,再次獲准納入健保的用藥安全檢測,將自6月1日起實施。

世基生醫營運長陳冠志指出,安樂普利諾是一種最普遍用於治療痛風的降尿酸藥物,其價格便宜、效果好,但也是全球引起嚴重致命藥物過敏最常見藥物之一;該藥引起嚴重的皮膚不良反應,包括史帝芬強森症侯群、毒性表皮溶解症等,臨床上致死率高達三成。

在台灣,該藥物引起的嚴重不良反應,歷年來皆高居國內藥害救濟排行榜之首。

世基表示,據國內外臨床研究已經證實,人類白血球抗原具有基因標記HLA-B*5801的病患,在服用安樂普利諾時,容易發生史蒂文斯強生症候群,被視為該藥物不良反應的基因標記。

而台灣族群帶有HLA-B*5801基因的盛行率,又較歐洲、日本等族群更高。因此,該檢測可預先協助醫師評估是否需使用替代自費藥物,避免患者發生藥物不良反應,也減少發生後醫院救治成本、大幅降低藥害救濟給付,以及患者承受後遺症的煎熬。

HLA-B* 5801基因檢測,為世基於2009年自主開發而出,其擁有全球唯一專利,並陸續取得歐盟、台灣、中國、韓國、新加坡等上市許可,是挹注公司營收的主力產品之一。

世基生醫總經理詹富慧表示,2010年,HLA-B* 1502基因檢測通過健保給付後,國內因服用卡馬西平產生嚴重藥害的致死案例,3年內就降低至少5成以上,大幅提升國人用藥安全。因此,預期本次的HLA-B* 5801基因檢測,也將展現極佳的藥物經濟效益。

(報導/巫芝岳)