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美國時間29日，Intercept Pharmaceuticals宣布其非酒精性脂肪性肝炎(NASH)新藥——奧貝膽酸(obeticholic acid, OCA)，已遭美國食品藥物管理局(FDA)拒絕批准；OCA曾被認為將是首款獲批的NASH藥物，備受各界看好。Intercept週一股價也因此重挫39%。
FDA已向Intercept發布完全答覆書(CRL)結果，表示因為該藥物仍無確切的預期益處，且對於NASH患者的安全性不夠明確，因此拒絕其新藥申請。
儘管在臨床三期試驗REGENERATE中，OCA已在期間分析證明可減少患者的肝纖維化，但FDA認為這些評估數據，仍不足證明其臨床上是否具有充份的益處，並建議Intercept提供更多該試驗後續的療效和安全性數據。
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