近(14)日，臺灣生技CDMO保瑞藥業宣布以60億元新臺幣併購安成藥業、泰福生技與中裕新藥達成抗體藥物複合體(ADC)及雙特異性抗體藥物複合體(BsAb)，未來臺灣藉由充沛CDMO量能進軍全球精彩可期。
 
不只是臺灣，諸如：美國查爾斯河實驗室(Charles River Laboratories)、瑞士藥物大廠龍沙(Lonza)、韓國第二大企業SK旗下的SK Pharmteco，以及美國的Avid Bioservices、澳洲的BioCina等CDMO企業，都接連在上週宣布合作或是擴建計畫，上週可說是國際上CDMO相當熱鬧的一週。
 

*基因療法：Charles River與ASC Therapeutics達成血友病生產協議

 
美國時間13日，查爾斯河實驗室(Charles River Laboratories)與專注於基因療法的ASC Therapeutics宣布合作，生產A型血友病候選療法ASC618。目前尚未揭露開發時程與交易細節。
 
查爾斯河實驗室生物製劑解方管理資深副總Kerstin Dolph表示，他們和ASC自2019年就是合力開發臨床前研究製程的合作夥伴，目前他們已經開發出生產腺相關病毒載體AAV8的產程，也已經在馬里蘭州洛克維市(Rockvillie)的生產設施，為ASC執行質體(plasmid)生產與測試、GMP上游及下游產程、填充完成等工作。
 

*免疫查核點藥物：瑞士龍沙、法國Pierre Fabre達成抗體藥物生產協議

 
美國時間15日，龍沙宣布和法國製藥集團Pierre Fabre達成合作協議，將以cGMP等級的藥品生產服務，為Pierre Fabre生產其持有的單株抗體W0180，以滿足其臨床試驗需求。
 
W0180是一種靶向負向免疫查核點VISTA的抗體療法，目前正以單一療法、以及與Keytruda (pembrolizumab)的併用療法，在多種實體癌治療的臨床一期試驗中測試功效。目前兩間公司並未公布交易金額。
 

*小分子藥：韓國SK砸3500萬美元 擴張愛爾蘭CDMO布局

 
韓國第二大企業SK在17日宣布，透過旗下生物技術事業SK Pharmteco投資了3500萬美元，以擴建其位在愛爾蘭都柏林近郊斯沃司市(Swords)的生產工廠，並將興建一座新大樓，目的是擴增反應器(reactor)的容量，並增加包含過濾及乾燥設備、相關的設備，以及額外的生產線和技術量能，預計在2024年啟用。擴增完成後，整個廠區的產能將能增加50%。
 
SK Pharmteco子公司SK biotek Ireland總裁Joyce Fitzharris表示，這項擴張計畫將支持SK biotek Ireland成為歐盟和全球事業的重要供應商。事實上，此次是斯沃司廠區的第二次擴建，該廠區在前(2020)年就已經在3000萬美元的注資下，完成第一次的反應器量能擴建。該廠區已經有將近60年的小分子藥主要活性成分(API)的生產經驗，供應腫瘤和心血管治療的需求。
 

*細胞/基因療法：Avid Bioservices斥600萬美元擴張加州哺乳類細胞量能

 
美國時間13日，Avid Bioservices宣布投資600萬美元，擴張其在美國加州塔斯廷市(Tustin)實驗室在哺乳類細胞事業的產能，增添占地4500平方英尺的新空間，預計在今年底完成。Avid表示，這項擴建將能夠每年創造額外的2000萬美元開發營收，並使Avid現有的產程開發量能加倍。
 
於此同時，Avid也宣布啟動cGMP製造工廠內，開設分析和產程開發套組，目的在於將其CDMO服務，擴及到快速成長的細胞及基因市場，預計在2023年就會完成量能擴增。
 

*RNA/細胞/基因療法：BioCina啟用新質體DNA生產工廠

 
澳洲CDMO公司BioCina在美國時間13日宣布，其早先併購了輝瑞(Pfizer)在澳洲的生物製造子公司Hospira Adelaide後，正式啟動GMP等級的質體DNA(pDNA)生產服務，且擁有高達300公升的一次性發酵量能、以及大規模的下游製程設備，得以提供更多樣化的CDMO服務。
 
BioCina表示，將服務範圍擴張到pDNA的開發生產，是因為GMP等級的pDNA需求漸增。執行長Ian Wisenberg表示，如今BioCina已經能為RNA、基因及細胞療法領域的客戶增加價值，提供給他們可信賴的外包服務。
 
參考資料：
https://endpts.com/manufacturing-roundup-avid-bioservices-expands-in-california-charles-river-nets-cell-therapy-production-deal/
https://endpts.com/south-korean-giants-biotech-arm-to-make-35m-investment-in-irish-facility/