2022/06/20《國際生技醫藥新聞集錦》

浩宇生醫22日登陸興櫃;華爾街日報:默沙東擬收購ADC新藥公司Seagen;FDA諮詢委員會反對Acadia新藥治療阿茲海默症

日期2022-06-20
圖片來源:pixabay
《臺灣》浩宇生醫多項成果齊發 22日登陸興櫃
 
今(20)日,浩宇生醫(6872)表示,日前甫獲櫃買中心核發的登錄興櫃同意函,浩宇生醫將於6月22日以生技醫療類股,正式掛牌,進入公開資本市場。
 
浩宇生醫表示,繼2022年4月愛迪生獎奪金後,公司的研發腳步未曾停歇,日前也參與加拿大多倫多舉行的第21屆國際超音波治療研討會(ISTU),展示其聚焦式超音波治療研究。
 
《臺灣》「台杉青年創業學院-生醫新藥投資實務課程」
勤業眾信潘家涓:解析全球生技併購案趨勢 「綜效」為議價關鍵
 
週六(18日),由台杉投資(Taiwania Capital)與財團法人生物技術開發中心(DCB)舉辦的「台杉青年創業學院—生醫新藥產業投資實務課程」中,邀請到勤業眾信聯合會計師事務所副總經理、德勤財務顧問公司營運長潘家涓,分享全球併購案趨勢、併購案如何評估,並介紹國際大廠實際的併購案例。
 
《臺灣》協合法律張溢修:TokensNFTs成投資新工具 恐破壞新創成長週期!?
 
週六(18日),由台杉投資(Taiwania Capital)與財團法人生物技術開發中心(DCB)舉辦的「台杉青年創業學院—生醫新藥產業投資實務課程」中,邀請到協合國際法律事務所張溢修律師,分享創投(VC)在早期投資案中的盡職調查(due diligence)與投資工具。
 
《臺灣》國衛院研發肝腫瘤熱消融高效能運算模擬 客製化肝癌精準醫療
 
今(20)日,國衛院表示,生醫工程與奈米醫學研究所馬克沁副研究員(Dr. Solovchuk)研究團隊,開發了非侵入高能聚焦超音波消融術(high-intensity focused ultrasound ablation, HIFU ablation)用於肝腫瘤熱消融治療的術前評估數學運算模型,透過運算後提供的治療參數進行治療,可提高HIFU熱消融的精準度並減少破壞正常組織的機率,達到個人化精準醫療的結果。研究成果分別於2015年和2018年發表於國際期刊《Communications in Computational Physics》與《Computers & Fluids》。
 
《臺灣》開發新冠mRNA疫苗三科學家 2022唐獎「生技醫藥獎」
 
被譽為亞洲版諾貝爾獎的「唐獎」,今(19)日,公布第五屆唐獎「生技醫藥獎」得獎人,由開發新冠病毒(SARS-CoV-2) mRNA疫苗的三位關鍵科學家榮獲,包含:卡塔林·卡里科(Katalin Kariko)、德魯·魏斯曼(Drew Weissman)和彼得·庫利斯(Pieter Cullis),表彰其在疫苗學上突破性的發現與創新技術─修飾mRNA上核苷、脂質奈米顆粒遞送系統,成為BioNTech和Moderna僅用不到12個月成功開發對抗新冠肺炎(COVID-19) mRNA疫苗的關鍵基石。
 
《臺灣》新冠疫苗再添新兵!食藥署核准Novavax疫苗專案輸入  
 
今(17)日,衛福部食藥署(TFDA)召開專家會議,宣布核准Novavax廠牌之新冠肺炎(COVID-19)疫苗專案輸入申請案,也是繼高端疫苗後我國獲得緊急使用批准的第二款棘蛋白疫苗。
 
《美國》華爾街日報:默沙東擬收購ADC新藥公司Seagen
 
美國時間17日,《華爾街日報》報導指出,製藥大廠默沙東(MSD)正打算收購抗體藥物複合體(ADC)開發公司Seagen,若不收購也可能會與其簽署合作協議,默沙東目前市值為2150億美元,Seagen市值則為300億美元,外媒認為,默沙東擁有足夠的資金可以收購Seagen。
 
兩家公司目前正在合作兩項新藥開發,第一項是抗體藥物ladiratuzumab vedotin,專注於靶向表現LIV-1的腫瘤,另一項是Tukysa (tucatinib)與Herceptin (trastuzumab)聯合治療HER2陽性轉移性結直腸癌(mCRC)患者。
 
《美國》FDA諮詢委員會反對Acadia Pharmaceuticals新藥治療阿茲海默症
 
美國時間18日,美國食品藥物管理局(FDA)的精神藥理及藥物諮詢委員會(Psychopharmacological Drugs Advisory Committee, PDAC)以9票對3票反對Acadia Pharmaceuticals旗下的非典型抗精神病藥物Nuplazid (pimavanserin)用於治療阿茲海默症精神病症狀(ADP)的擴充適應症申請(sNDA)。FDA將在8月4日前做出最終決定。
 
Pimavanserin是一種選擇性血清素5-HT2A受體抑制劑,並且不與多巴胺受體相互作用,該藥是第一款用於治療帕金森氏症精神病患者的幻覺和妄想的藥物,並於2016年獲批,目前阿茲海默症精神病症狀尚未有任何療法獲批。但PDAC委員認為兩項臨床試驗HARMONY和Study-019的數據中,無法證明阿茲海默症患者是在診斷出精神病症狀後才接受治療。
 
《美國》CDMO熱鬧的一週!查爾斯河、龍沙、SK合作擴建計畫 攻未來藥物高漲需求  
 
近(14)日,臺灣生技CDMO保瑞藥業宣布以60億元新臺幣併購安成藥業、泰福生技與中裕新藥達成抗體藥物複合體(ADC)及雙特異性抗體藥物複合體(BsAb),未來臺灣藉由充沛CDMO量能進軍全球精彩可期。
 
不只是臺灣,諸如:美國查爾斯河實驗室(Charles River Laboratories)、瑞士藥物大廠龍沙(Lonza)、韓國第二大企業SK旗下的SK Pharmteco,以及美國的Avid Bioservices、澳洲的BioCina等CDMO企業,都接連在上週宣布合作或是擴建計畫,上週可說是國際上CDMO相當熱鬧的一週。
 
《美國》《The Lancet》流行病研究:Omicron長新冠症狀比例少於Delta
 
近(16)日,英國倫敦國王學院(King’s College London)在著名醫學期刊《The Lancet》發表新研究,發現Omicron大流行期間出現的長期新冠症狀(long COVID)案例約為4.4%,Delta大流行期間則是10.8%,說明Omicron變異株比起Delta變異株,較不會造成long COIVD。研究團隊表示,這是第一份經同儕審查(peer-reviewed)、指出Omicron變異株與long COVID關係的發表研究。
 
《美國》新創Swing完募A輪千萬美元 推全球首款「纖維肌痛」數位療法進臨床
 
近(17)日,美國智慧醫療新創公司Swing Therapeutics宣布完成1,030萬美元的A輪募資,並將以該資金推進其纖維肌痛(fibromyalgia)數位療法研發。這項不涉及藥物的治療方式,不但已獲美國食品藥物管理局(FDA)的突破性醫材認定、即將進入臨床試驗,若未來獲批,可望成為全球首款纖維肌痛數位療法。
 
《比利時》比利時imec 超小型神經訊號讀取晶片 推進神經科學研究
 
近(16)日,比利時微電子研究中心(imec)於本周舉行的2022年IEEE國際超大型積體電路技術研討會(VLSI Symposium)上,發表一顆具備微縮能力的神經訊號讀取晶片,此為全球最小尺寸的訊號紀錄通道,可用於神經醫學實驗,同步擷取神經元的局部場電位與動作電位。