BioNTech CAR-T獲歐盟PRIME資格;Euclid心臟AI診斷軟體擁FDA、CE核可 B輪募2700萬美元;奇美萬筆資料建「手術麻醉AI風險預測系統」;科技部FITI&CIOT百萬獎金激勵

撰文環球生技
日期2022-06-24
BioNTech CAR-T獲歐盟PRIME資格;Euclid心臟AI診斷軟體擁FDA、CE核可 B輪募2700萬美元;奇美萬筆資料建「手術麻醉AI風險預測系統」;科技部FITI&CIOT百萬獎金激勵
《臺灣》奇美萬筆病人資料建構「手術麻醉AI風險預測系統」助醫療品質提升
 
術前麻醉評估是不可或缺的環節,完善的麻醉前風險評估,可以減少術後的併發症。今(24)日,奇美醫院表示,其麻醉部運用近十年的電子病歷資料庫,建置「手術麻醉人工智慧(AI)風險程度預測系統」,供麻醉醫師臨床輔助使用,成為醫師的第二大腦,提升醫療品質、降低麻醉風險和死亡率。
 
奇美醫院表示,此手術麻醉AI風險預測系統,主要是擷取10,286位手術病人的術前基本資料,包括性別、年齡、身高、體重、主診斷、手術、麻醉方式與特殊處置(如動脈導管或中央靜脈導管)、美國麻醉醫師協會生理狀態(ASA-PS)、共病與生化檢驗數據,運用醫療大數據進行優化的機器學習模型,其可預估手術後死亡率與重大不良反應風險。
 
《臺灣》科技部FITI&CIOT創業獎出爐!100萬獎金激勵創新醫材、智慧農業
 
今(24)日,科技部委由國研院科政中心執行的「創新創業激勵計畫(FITI)X民生公共物聯網計畫(CIOT)」,於台灣科技新創基地(TTA)舉辦頒獎典禮,最終由《台灣強骨》、《JMEM Technology》、《智在嘉鄉,投筆從農》等3組團隊榮獲FITI「創業傑出獎」,《布拉特斯布曼》團隊榮獲CIOT「創業傑出獎」。這四組優秀團隊將獲得企業贊助之100萬元創業基金。
 
該競賽第一階段共篩選出48組優秀的學研團隊,在歷經6個月的商業模式對焦、深度培訓及兩次團隊評選後,選出10組最具潛力的新創團隊進入決選,最終選出4組「創業傑出獎」得主。FITI計畫自2013年推動至今,共培育了760組新創團隊,3,742位青年創業種子,成立了342家公司,更帶動民間投入超過55.3億元的創業資金,積極促進台灣產業創新的良性循環。
 
《臺灣》攻精準治療方案!世基生醫成立全臺首座藥物基因轉譯研發中心  
 
今(24)日,世基生醫(7595)召開2022年股東常會,完成董事及獨立董事全面改選,宣布由總經理詹富蕙接任董事長,原董事長陳錦澤擔任法人代表;會中,也宣布將成立全臺首座「藥物基因體轉譯研發中心」,透過轉譯醫學的新驗證模式,持續開發更多臨床藥物安全檢測。
 
《臺灣》基米配發每股0.2元股利 GMP核酸廠Q4投產 看好下半年營運優於上半年
 
今(24)日,基龍米克斯生物科技(4195,以下簡稱基米)召開股東常會,宣布去(2021)年合併營收3.9億元,歸屬母公司稅後淨利18,738千元,每股稅後盈餘(EPS)為0.32元,並通過以資本公積配發每股0.2元股票股利。此外,會中也宣布董事再添一席,由台安生物科技總經理林世嘉當選。
 
《德國》BioNTech CAR-T攻實體癌 獲歐盟PRIME資格
 
德國時間23日,BioNTech宣布其開發中的實體瘤CAR-T細胞療法BNT211,獲得歐洲藥品管理局(EMA)授予優先藥物認定(PRIME)資格,提供額外的監管支持,以促進BNT211作為睾丸癌的第三線或後線療法。
 
BNT211是將靶向Claudin-6抗原的自體CAR-T細胞,與mRNA疫苗一同使用。今年4月,BioNTech才剛公布首次人體臨床試驗的初步數據,顯示出BNT211具有安全性,也展現積極療效的跡象。
 
《美國》Euclid心臟AI診斷軟體擁FDACE核可 B輪募2700萬美元
 
美國時間23日,醫療技術公司Euclid在B輪募資募集2700萬美元,將推進其人工智慧(AI)心血管疾病診斷軟體的商業化。Euclid的軟體與樣本組織病理學相比,可識別心臟組織中的斑塊變化,已獲得了美國食品藥物管理局(FDA)批准和歐盟CE認證。
 
Euclid表示,該軟體可協助醫師診斷具有心血管疾病症狀的患者,協助診斷早期心臟病,並辨識有心血管事件風險的動脈粥樣硬化患者。同時,Euclid正在研究該軟體在識別血管擴張能力和血流儲備分數(FFRct)變化的實用性。
 
《美國》創新商模「線上醫療超市」!SesameGoogle Ventures、維珍集團投資 B輪募資2700萬美元
 
美國時間14日,最知名投資新創的Google Ventures領投了一家創新商業模式的醫療保健公司Sesame,該公司共獲得近2700萬美元的B輪募資,且跨國企業英國維珍(Virgin)集團也參與投資,該公司將打造一個高品質、低價的「線上醫療保健超市」。
 
《美國》美FDA公布5年「神經退化性疾病戰略計畫」首要關注肌萎縮側索硬化症
 
美國時間23日,美國食品藥物管理局(FDA)公布一項包括針對肌萎縮側索硬化症(ALS)在內的5年「罕見神經退化性疾病行動戰略計畫」,這項計畫目標是透過安全有效的藥物來改善和延長罕見神經疾病患者生命。
 
這項計畫是根據美國總統拜登在2021年12月23日簽署的《加速獲得ALS關鍵療法法案》進而制定的具體計畫。
 
《美國》基因定序先驅J. Craig Venter公司Human Longevity 10億美元SPAC上市
 
美國時間20日,由人類基因定序先驅學者J. Craig Venter創辦的Human Longevity將透過特殊目的收購公司(SPAC)Freedom Acquisition I Corporation收購上市,交易價值高達10億美元,將於2023年第一季完成上市,以加速擴張Human Longevity在美國與國際提供長壽醫學照護的服務範圍。
 
《美國》比RNAi更好?! 諾獎得主Jennifer Doudna發表CRISPR新工具調降RNA
 
近(20)日,諾貝爾生醫獎得主、參與多家基因編輯生技公司創辦的Jennifer Doudna,其在加州大學柏克萊分校(UC Berkeley)的研究團隊,找到了一種脫靶效應更低、有效率的新型基因編輯系統「CRISPR-Csm」,可在細胞核和細胞質中調降(knockdown)目標RNA,有機會成為比現有的RNA干擾(RNAi)、Cas13更有效率的RNA介導工具。這項研究發表在預印本平台《bioRxiv》上。